- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05275452
Prévalence de la carence en iode dans les communautés éloignées d'Haïti
Évaluation de la prévalence de la carence en iode dans les communautés éloignées du plateau central, Haïti : une étude transversale (ARCH)
Haïti est l'un des rares pays encore à risque de troubles liés à la carence en iode. Dans l'enquête de 2018, du sel iodé a été trouvé dans moins de 20 % des ménages et l'excrétion d'iode des femmes non enceintes et enceintes a suggéré des apports insuffisants, les personnes vivant dans des régions reculées de l'intérieur des terres étant les plus à risque.
Le programme Sel d'Haïti (HSP) a été créé en 2006 à l'Université de Notre Dame, aux États-Unis (UND). Utilisant un modèle d'entreprise autonome qui protège les moyens de subsistance de tous ceux qui y travaillent, le HSP a pour objectif de fournir du sel enrichi pour lutter contre l'IDD et la filariose lymphatique. HSP achète du sel auprès de petits producteurs locaux pour le transformer dans une usine locale équipée d'installations robustes, standardisées et contrôlées qui iode le sel dans de bonnes conditions, prêt pour une revente équitable au consommateur. Le sel est actuellement distribué dans le département de l'Ouest, bien qu'un déploiement à l'échelle nationale soit envisagé. Cette initiative a le potentiel d'accélérer l'optimisation de l'apport en iode de la population à travers Haïti et grâce à la prévention des TDCI, contribuant positivement au développement du pays.
Les données sur le statut en iode et la consommation d'aliments natifs riches en iode, de sel iodé et d'autres aliments enrichis en iode, par exemple les cubes de bouillon en Haïti, sont rares, en particulier dans les zones rurales et éloignées. Une mise à jour sur la situation dans ces zones reculées en Haïti est nécessaire, pour informer et tirer parti du développement et de la mise en œuvre de la politique du sel iodé dans la région.
L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer le statut en iode de deux sous-groupes représentatifs de la population, à savoir les enfants d'âge scolaire et les femmes en âge de procréer, dans une région reculée du Plateau Central d'Haïti. Nous émettons l'hypothèse que le mUIC indiquera une insuffisance d'iode dans la population dans ces deux groupes de population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Rigutto, PhD
- Numéro de téléphone: +41 632 43 69
- E-mail: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Hinche, Haïti, 1594
- Recrutement
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Contact:
- Herald Herald, PhD
- Numéro de téléphone: +509 37374850
- E-mail: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Chercheur principal:
- Herald Jean, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Nous recruterons des enfants d'âge scolaire (hommes et femmes, âgés de 9 à 13 ans) et des femmes en âge de procréer (âgées de 18 à 44 ans).
Les critères d'inclusion pour tous les sujets seront :
- résidence dans la zone d'étude pendant ≥ 12 mois ;
- bonne santé générale évaluée par l'absence de traitement signalé pour une maladie chronique ;
- aucun antécédent connu de goitre ou autre maladie thyroïdienne ;
- aucune exposition à un agent de contraste ou à un médicament contenant de l'iode au cours de l'année écoulée ;
- Les femmes en âge de procréer ne doivent pas actuellement être enceintes ou allaiter, évalué en interrogeant les femmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfants d'âge scolaire âgés de 9 à 13 ans
|
Aucune intervention
|
Femmes en âge de procréer âgées de 18 à 44 ans
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration urinaire d'iode
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, estimée entre 2 et 3 mois
|
iode mesuré dans un échantillon ponctuel d'urine
|
jusqu'à la fin de l'étude, estimée entre 2 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ARCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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