- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05275452
Jodin puutteen esiintyvyys Haitin syrjäisissä yhteisöissä
Jodin puutteen esiintyvyyden arviointi Keskitasangon syrjäisissä yhteisöissä, Haiti: poikkileikkaustutkimus (ARCH)
Haiti on yksi harvoista jäljellä olevista maista, joilla on jodinpuutoshäiriöiden riski. Vuoden 2018 tutkimuksessa jodittua suolaa havaittiin <20 %:ssa kotitalouksista, ja ei-raskaana olevien ja raskaana olevien naisten jodineritys viittasi riittämättömään saantiin, ja syrjäisellä sisämaassa asuvat ovat suurimmassa vaarassa.
Haiti Salt Program (HSP) perustettiin vuonna 2006 Notre Damen yliopistossa Yhdysvalloissa (UND). HSP:n tavoitteena on toimittaa väkevöityä suolaa IDD:n ja lymfaattisen filariaasin torjuntaan käyttämällä omavaraista liiketoimintamallia, joka turvaa kaikkien siinä työskentelevien toimeentulon. HSP ostaa suolaa paikallisilta pientuottajilta jalostettaviksi paikallisessa tehtaassa, jossa on vankat, standardoidut ja valvotut tilat, jotka jodittavat suolan oikeissa olosuhteissa, valmiina reiluksi jälleenmyyntiin kuluttajalle. Suolaa jaetaan tällä hetkellä läntisessä departementissa, vaikka sen käyttöönottoa suunnitellaan koko maan laajuiseksi. Tällä aloitteella on potentiaalia nopeuttaa väestön jodin saannin optimointia kaikkialla Haitissa ja IDD:n ehkäisyn kautta, mikä edistää myönteisesti maan kehitystä.
Haitissa joditilasta ja jodipitoisten ruokien, joditetun suolan ja muiden jodipitoisten ruokien, kuten liemikuutioiden, saannista on vähän tietoa, erityisesti maaseudulta ja syrjäisistä paikoista. Haitin tällaisten syrjäisten alueiden tilanteesta tarvitaan päivitystä, jotta voidaan tiedottaa ja edistää jodipitoisen suolan politiikan kehittämistä ja täytäntöönpanoa alueella.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida kahden edustavan väestön alaryhmän, nimittäin koulu-ikäisten lasten ja lisääntymisiässä olevien naisten, joditilannetta syrjäisellä Haitin keskitasangolla. Oletamme, että mUIC osoittaa väestön jodin puutteen molemmissa näissä väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Rigutto, PhD
- Puhelinnumero: +41 632 43 69
- Sähköposti: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Hinche, Haiti, 1594
- Rekrytointi
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Ottaa yhteyttä:
- Herald Herald, PhD
- Puhelinnumero: +509 37374850
- Sähköposti: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Päätutkija:
- Herald Jean, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Rekrytoimme kouluikäisiä lapsia (miehet ja naiset, 9-13-vuotiaat) ja lisääntymisikäisiä naisia (18-44-vuotiaat).
Kaikkien oppiaineiden osallistumiskriteerit ovat:
- oleskelu tutkimusalueella ≥12 kuukautta;
- yleinen hyvä terveys arvioituna kroonisen sairauden hoitoa ei raportoitu;
- ei tunnettua struumaa tai muuta kilpirauhassairautta;
- ei altistumista jodia sisältävälle varjoaineelle tai lääkkeelle viimeisen vuoden aikana;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa tällä hetkellä olla raskaana tai imettää, arvioiden naiselta kysymällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kouluikäiset lapset 9-13v
|
Ei väliintuloa
|
Lisääntymisiässä olevat naiset iältään 18-44 vuotta
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: arviolta 2–3 kuukautta
|
jodi mitattuna pistenäytteestä virtsasta
|
arviolta 2–3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jodin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon