- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05275452
Prevalence nedostatku jódu ve vzdálených komunitách Haiti
Hodnocení prevalence nedostatku jódu ve vzdálených komunitách centrální plošiny, Haiti: průřezová studie (ARCH)
Haiti je jednou z mála zbývajících zemí, které jsou ohroženy poruchami nedostatku jódu. V průzkumu z roku 2018 byla jodizovaná sůl nalezena v <20 % domácností a vylučování jódu netěhotnými a těhotnými ženami naznačovalo nedostatečný příjem, přičemž nejvíce jsou ohroženy ty ve vzdáleném vnitrozemí.
Haiti Salt Program (HSP) byl založen v roce 2006 na University of Notre Dame, USA (UND). Pomocí soběstačného obchodního modelu, který chrání živobytí všech, kteří v něm pracují, má HSP za cíl dodávat obohacenou sůl pro boj s IDD a lymfatickou filariózou. HSP nakupuje sůl od místních malých výrobců pro zpracování v místní továrně vybavené robustními, standardizovanými a řízenými zařízeními, které sůl za správných podmínek jodizují, a jsou připraveny na spravedlivý další prodej spotřebiteli. Sůl je v současné době distribuována v západním departementu, i když se počítá s celostátním zavedením. Tato iniciativa má potenciál urychlit optimalizaci populačního příjmu jódu na Haiti a prostřednictvím prevence IDD pozitivně přispět k rozvoji země.
Údaje o stavu jódu a příjmu nativních potravin bohatých na jód, jodizované soli a dalších potravin obohacených jódem, např. kostky bujonu na Haiti, jsou řídké, zejména z venkovských a vzdálených míst. Aktualizace situace v takových odlehlých oblastech na Haiti je nezbytná, aby bylo možné informovat a využít rozvoj a provádění politiky jodizované soli v regionu.
Specifickým cílem této studie je posoudit stav jódu dvou reprezentativních populačních podskupin, konkrétně dětí školního věku a žen v reprodukčním věku, v odlehlé oblasti centrální náhorní plošiny Haiti. Předpokládáme, že mUIC bude indikovat populační jódovou insuficienci v obou těchto skupinách populace.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Rigutto, PhD
- Telefonní číslo: +41 632 43 69
- E-mail: jessica.rigutto@hest.ethz.ch
Studijní místa
-
-
-
Hinche, Haiti, 1594
- Nábor
- Université Notre Dame d'Haiti
-
Kontakt:
- Herald Herald, PhD
- Telefonní číslo: +509 37374850
- E-mail: vreu.udershinche@undh.edu.ht
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Herald Jean, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Přijmeme děti školního věku (muži a ženy, ve věku 9-13 let) a ženy v reprodukčním věku (ve věku 18-44 let).
Kritéria zařazení pro všechny předměty budou:
- pobyt ve studované oblasti po dobu ≥12 měsíců;
- celkový dobrý zdravotní stav hodnocený podle žádné hlášené léčby chronického onemocnění;
- žádná známá anamnéza strumy nebo jiného onemocnění štítné žlázy;
- žádná expozice kontrastní látce obsahující jód nebo medikaci během posledního roku;
- Ženy v reprodukčním věku by v současné době neměly být těhotné ani kojit, což se posoudí dotazem žen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti školního věku ve věku 9-13 let
|
Žádný zásah
|
|
Ženy v reprodukčním věku ve věku 18-44 let
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: dokončením studia, odhadem 2 až 3 měsíce
|
jód měřený ve vzorku moči
|
dokončením studia, odhadem 2 až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .