Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence nedostatku jódu ve vzdálených komunitách Haiti

1. března 2022 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Hodnocení prevalence nedostatku jódu ve vzdálených komunitách centrální plošiny, Haiti: průřezová studie (ARCH)

Haiti je jednou z mála zbývajících zemí, které jsou ohroženy poruchami nedostatku jódu. V průzkumu z roku 2018 byla jodizovaná sůl nalezena v <20 % domácností a vylučování jódu netěhotnými a těhotnými ženami naznačovalo nedostatečný příjem, přičemž nejvíce jsou ohroženy ty ve vzdáleném vnitrozemí.

Haiti Salt Program (HSP) byl založen v roce 2006 na University of Notre Dame, USA (UND). Pomocí soběstačného obchodního modelu, který chrání živobytí všech, kteří v něm pracují, má HSP za cíl dodávat obohacenou sůl pro boj s IDD a lymfatickou filariózou. HSP nakupuje sůl od místních malých výrobců pro zpracování v místní továrně vybavené robustními, standardizovanými a řízenými zařízeními, které sůl za správných podmínek jodizují, a jsou připraveny na spravedlivý další prodej spotřebiteli. Sůl je v současné době distribuována v západním departementu, i když se počítá s celostátním zavedením. Tato iniciativa má potenciál urychlit optimalizaci populačního příjmu jódu na Haiti a prostřednictvím prevence IDD pozitivně přispět k rozvoji země.

Údaje o stavu jódu a příjmu nativních potravin bohatých na jód, jodizované soli a dalších potravin obohacených jódem, např. kostky bujonu na Haiti, jsou řídké, zejména z venkovských a vzdálených míst. Aktualizace situace v takových odlehlých oblastech na Haiti je nezbytná, aby bylo možné informovat a využít rozvoj a provádění politiky jodizované soli v regionu.

Specifickým cílem této studie je posoudit stav jódu dvou reprezentativních populačních podskupin, konkrétně dětí školního věku a žen v reprodukčním věku, v odlehlé oblasti centrální náhorní plošiny Haiti. Předpokládáme, že mUIC bude indikovat populační jódovou insuficienci v obou těchto skupinách populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hinche, Haiti, 1594
        • Nábor
        • Université Notre Dame d'Haiti
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Herald Jean, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 44 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Central Plateau/Center Department je převážně venkovské oddělení ve střední/severní části Haiti. Centrální plošina se dělí na náhorní (horní) a basovou (spodní) plošinu a pokrývá plochu asi 150 čtverečních mil (390 km čtverečních). Průměrná nadmořská výška je asi 1 000 stop (300 metrů) a silniční přístup v celém oddělení je omezený, přičemž mnoho oblastí je přístupných pouze oslem/koním, motocyklem nebo pěšky. Pohoří Cahos tvoří západní hranici departementu a pohoří Noires tvoří jižní hranici. Hinche je založen převážně na zemědělství, chovu dobytka a obchodu.

Popis

Přijmeme děti školního věku (muži a ženy, ve věku 9-13 let) a ženy v reprodukčním věku (ve věku 18-44 let).

Kritéria zařazení pro všechny předměty budou:

  1. pobyt ve studované oblasti po dobu ≥12 měsíců;
  2. celkový dobrý zdravotní stav hodnocený podle žádné hlášené léčby chronického onemocnění;
  3. žádná známá anamnéza strumy nebo jiného onemocnění štítné žlázy;
  4. žádná expozice kontrastní látce obsahující jód nebo medikaci během posledního roku;
  5. Ženy v reprodukčním věku by v současné době neměly být těhotné ani kojit, což se posoudí dotazem žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti školního věku ve věku 9-13 let
Žádný zásah
Ženy v reprodukčním věku ve věku 18-44 let
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: dokončením studia, odhadem 2 až 3 měsíce
jód měřený ve vzorku moči
dokončením studia, odhadem 2 až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Rigutto, PhD, ETH Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ARCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit