リウマチ性心疾患コミュニティレンサ球菌治療プログラム「RESET」
2024年6月3日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この研究の主な目的は、ウガンダでの実用的な RHD 一次予防プログラムの影響を判断することです。
二次目的は次のとおりです。
- 臨床決定ルールとガイドラインに基づく一次予防に関する最前線の医療提供者教育を通じて、喉の痛みに対するガイドラインに基づくケアを改善すること。
- 多面的なコミュニティの意識向上キャンペーンを通じて、喉の痛みに対する健康を求める行動を増やすこと。
調査の概要
詳細な説明
私たちの介入は、国民の健康と民間のシステムの両方のプライマリヘルスケア構造と施設を通じて実施されるサービス指向の計画として設計されています.
追加のサポートは、学校、教師、患者、患者の家族、および一般の人々が参加する教育システムからもたらされます。
私たちの介入は、一次予防に対するより簡単に是正される障害の 2 つに焦点を当てます。すなわち、(1) グループ A レンサ球菌 (GAS) 咽頭炎のガイドラインに基づく治療法が十分に受け入れられていないこと、および (2) 喉の痛みの重要性に対する国民の意識が低いことです。ケアと治療。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Uganda Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 研究のインフォームドコンセント/同意プロセスを通じて研究に参加することに同意した。
除外基準:
- -ARFまたはRHDの既知の病歴
- -既知の併存疾患（HIV、腎不全、重度の栄養失調、
- とりわけ）定期的な抗生物質予防の処方につながった
- -エコースクリーニングの前に知られている、またはエコースクリーニングによって検出された、RHDと一致するもの以外の構造的または機能的な心臓の欠陥（卵円孔開存、小さな心房中隔欠損、小さな心室中隔欠損、小さな動脈管開存を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学齢期の子供の心エコー検査
ウガンダのトロロ地区とイガンガ地区の学齢期の子供たちの心エコー検査によるスクリーニングは、統合されたレンサ球菌感染教育と治療パッケージの展開前と展開後 2 年間の RHD の有病率を測定します。
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地域医療従事者と最前線の提供者を対象とした地区継続医療教育システム内でのトレーニングと教育活動の組み合わせは、喉の痛みの重要性と RHD へのリンク、GAS 咽頭炎のリスクが高い患者と低い患者を区別するための臨床ガイドライン、およびガイドラインに基づくケアに焦点を当てています。 GAS咽頭炎の治療用
喉の痛みに対するコミュニティの意識を高めるための地域全体の公衆衛生キャンペーン。これには、学校での教育、VHT コミュニティの意識向上、親と患者の教育、ラジオ メッセージ、ポスター、看板、看板が含まれます。
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実験的：医療従事者の知識
101 の施設 (n=101) の医療従事者の代表者が、GAS 咽頭炎の特定と治療に関する初等教育ワークショップに参加します。
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地域医療従事者と最前線の提供者を対象とした地区継続医療教育システム内でのトレーニングと教育活動の組み合わせは、喉の痛みの重要性と RHD へのリンク、GAS 咽頭炎のリスクが高い患者と低い患者を区別するための臨床ガイドライン、およびガイドラインに基づくケアに焦点を当てています。 GAS咽頭炎の治療用
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実験的：地域社会における健康を求める行動
学校ベースの教育、VHTリード教育、HCでのどの痛みの評価を求めている患者の教育、および公共サービスの告知を含む、多面的なコミュニティ意識向上キャンペーンを通じて、のどの痛みに対する健康を求める行動を増やすこと
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喉の痛みに対するコミュニティの意識を高めるための地域全体の公衆衛生キャンペーン。これには、学校での教育、VHT コミュニティの意識向上、親と患者の教育、ラジオ メッセージ、ポスター、看板、看板が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5～15歳の小児におけるRHDの心エコー検査有病率の決定
時間枠：2 年のエンドポイント
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介入前および介入後 2 年間の RHD の有病率を判断するための、ウガンダの学齢期の子供の心エコー検査スクリーニング
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2 年のエンドポイント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Z Beaton、Cincinnati Chidren's hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月31日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。