Programma di trattamento degli streptococchi comunitari per le cardiopatie reumatiche "RESET"
3 giugno 2024 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'impatto di un programma pragmatico di prevenzione primaria RHD in Uganda.
Gli obiettivi secondari sono i seguenti:
- Migliorare l'assistenza basata sulle linee guida per il mal di gola attraverso la formazione degli operatori sanitari in prima linea sulle regole decisionali cliniche e sulla prevenzione primaria basata sulle linee guida.
- Aumentare il comportamento di ricerca della salute per il mal di gola attraverso una poliedrica campagna di sensibilizzazione della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro intervento è concepito come un piano orientato ai servizi da attuare attraverso la struttura e le strutture sanitarie primarie sia del sistema sanitario nazionale che privato.
Un ulteriore sostegno verrà dal sistema educativo, con la partecipazione di scuole, insegnanti, pazienti, famiglie dei pazienti e pubblico.
Il nostro intervento si concentrerà su due degli ostacoli più facilmente risolvibili alla prevenzione primaria, vale a dire (1) scarsa adozione di trattamenti basati sulle linee guida per la faringite da streptococco di gruppo A (GAS) e (2) bassi livelli di consapevolezza pubblica dell'importanza del mal di gola cura e trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Ha accettato di partecipare allo studio tramite il processo di consenso/assenso informato dello studio.
Criteri di esclusione:
- Storia nota di ARF o RHD
- Qualsiasi condizione di comorbilità nota (HIV, deficienze renali, grave malnutrizione,
- tra gli altri) che hanno portato alla prescrizione di una regolare profilassi antibiotica
- Difetti cardiaci strutturali o funzionali, diversi da quelli coerenti con RHD, che erano noti prima o rilevati attraverso lo screening ecografico (eccetto forame ovale pervio, piccolo difetto del setto atriale, piccolo difetto del setto ventricolare, piccolo dotto arterioso pervio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Screening ecocardiografico dei bambini in età scolare
Screening ecocardiografico dei bambini in età scolare nei distretti di Tororo e Iganga in Uganda per misurare la prevalenza della RHD prima e due anni dopo l'implementazione di un pacchetto integrato di educazione e trattamento delle infezioni da streptococco.
|
Mix di attività formative ed educative all'interno del sistema di educazione medica continua distrettuale rivolto agli operatori sanitari della comunità e agli operatori in prima linea incentrati sull'importanza del mal di gola e sul suo collegamento con RHD, linee guida cliniche per differenziare i pazienti ad alto o basso rischio di faringite GAS e assistenza basata sulle linee guida per il trattamento della faringite GAS
Una campagna di salute pubblica a livello distrettuale per aumentare la consapevolezza della comunità sul mal di gola, compresa l'istruzione scolastica, la sensibilizzazione della comunità VHT, l'educazione di genitori e pazienti, messaggi radio, poster, cartelli e cartelloni pubblicitari.
|
|
Sperimentale: Conoscenza dell'operatore sanitario
I rappresentanti degli operatori sanitari di 101 strutture (n=101) parteciperanno a seminari educativi primari sull'identificazione e il trattamento della faringite GAS.
|
Mix di attività formative ed educative all'interno del sistema di educazione medica continua distrettuale rivolto agli operatori sanitari della comunità e agli operatori in prima linea incentrati sull'importanza del mal di gola e sul suo collegamento con RHD, linee guida cliniche per differenziare i pazienti ad alto o basso rischio di faringite GAS e assistenza basata sulle linee guida per il trattamento della faringite GAS
|
|
Sperimentale: Comportamento di ricerca della salute nella comunità
Aumentare il comportamento di ricerca della salute per il mal di gola attraverso una poliedrica campagna di sensibilizzazione della comunità che include l'istruzione scolastica, l'educazione al piombo VHT, l'educazione dei pazienti che cercano una valutazione del mal di gola presso l'HC e annunci di servizio pubblico
|
Una campagna di salute pubblica a livello distrettuale per aumentare la consapevolezza della comunità sul mal di gola, compresa l'istruzione scolastica, la sensibilizzazione della comunità VHT, l'educazione di genitori e pazienti, messaggi radio, poster, cartelli e cartelloni pubblicitari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinazione della prevalenza ecocardiografica della RHD tra i bambini di 5-15 anni
Lasso di tempo: Punto finale di 2 anni
|
Screening ecocardiografico dei bambini in età scolare in Uganda per determinare la prevalenza di RHD prima e 2 anni dopo l'intervento
|
Punto finale di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .