Reumaattisten sydänsairauksien yhteisön streptokokkihoitoohjelma "RESET"
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää käytännöllisen RHD:n primaarisen ehkäisyohjelman vaikutus Ugandassa.
Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Parantaa kurkkukipujen ohjepohjaista hoitoa etulinjan terveydenhuollon tarjoajien koulutuksella kliinisistä päätöksistä ja ohjeisiin perustuvasta primaarisesta ehkäisystä.
- Terveydenhakukäyttäytymisen lisäämiseksi kurkkukipuihin perusteellisesti monipuolinen yhteisötietoisuuskampanja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiomme on suunniteltu palvelulähtöiseksi suunnitelmaksi, joka toteutetaan niin kansallisen kuin yksityisen järjestelmän perusterveydenhuollon rakenteen ja laitosten kautta.
Lisätukea tulee koulutusjärjestelmästä, johon osallistuvat koulut, opettajat, potilaat, potilaiden perheet ja yleisö.
Interventiomme keskittyy kahteen helpommin korjattavaan esteeseen primaarisessa ehkäisyssä, nimittäin (1) ohjeisiin perustuvien A-ryhmän streptokokki-nielutulehduksen (GAS) nielutulehduksen huonoon käyttöön ja (2) vähäiseen yleiseen tietoisuuteen kurkkukivun merkityksestä. hoitoa ja hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• On suostunut osallistumaan tutkimukseen tutkimuksen tietoisen suostumus-/hyväksyntäprosessin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ARF- tai RHD-historia
- Kaikki tunnetut samanaikaiset sairaudet (HIV, munuaisten vajaatoiminta, vakava aliravitsemus,
- muun muassa), jotka ovat johtaneet säännölliseen antibioottiprofylaksiaan
- Muut kuin RHD:n mukaiset rakenteelliset tai toiminnalliset sydämen vauriot, jotka tiedettiin ennen kaikuseulontaa tai jotka havaittiin sen avulla (paitsi avoin foramen ovale, pieni eteisväliseinävaurio, pieni kammioväliseinävaurio, pieni avoin valtimotiehye).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kouluikäisten lasten kaikukardiografinen seulonta
Kaikukardiografinen seulonta kouluikäisille lapsille Tororon ja Igangan alueilla Ugandassa RHD:n esiintyvyyden mittaamiseksi ennen integroidun streptokokki-infektion koulutus- ja hoitopaketin käyttöönottoa ja kaksi vuotta sen jälkeen.
|
Sekoitus koulutus- ja koulutustoimintaa piirin lääketieteellisen täydennyskoulutuksen järjestelmässä, joka on suunnattu paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöille ja etulinjan tarjoajille, ja keskityttiin kurkkukivun merkitykseen ja sen linkkiin RHD:hen, kliiniset ohjeet potilaiden erottamiseksi, joilla on korkea tai pieni riski saada GAS-nielutulehdus, sekä ohjeisiin perustuva hoito. GAS-nielutulehduksen hoitoon
Alueen laajuinen kansanterveyskampanja, jolla lisätään paikkakunnan tietoisuutta kurkkukivuista, mukaan lukien kouluopetus, VHT-yhteisön herkistäminen, vanhempien ja potilaiden koulutus, radioviestit, julisteet, kyltit ja mainostaulut.
|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon työntekijöiden osaaminen
Terveydenhuollon työntekijöiden edustajat 101 laitoksesta (n=101) osallistuvat peruskoulutuspajoihin GAS-nielutulehduksen tunnistamisessa ja hoidossa.
|
Sekoitus koulutus- ja koulutustoimintaa piirin lääketieteellisen täydennyskoulutuksen järjestelmässä, joka on suunnattu paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöille ja etulinjan tarjoajille, ja keskityttiin kurkkukivun merkitykseen ja sen linkkiin RHD:hen, kliiniset ohjeet potilaiden erottamiseksi, joilla on korkea tai pieni riski saada GAS-nielutulehdus, sekä ohjeisiin perustuva hoito. GAS-nielutulehduksen hoitoon
|
|
Kokeellinen: Terveyttä tavoitteleva käyttäytyminen yhteisössä
Terveydenhakukäyttäytymisen lisäämiseksi kurkkukivuissa perusteellisesti monipuolinen yhteisötietoisuuskampanja, joka sisältää koulukoulutusta, VHT-johtajien koulutusta, kurkkukipuarviointia hakevien potilaiden koulutusta HC:ssä ja julkisia palveluilmoituksia.
|
Alueen laajuinen kansanterveyskampanja, jolla lisätään paikkakunnan tietoisuutta kurkkukivuista, mukaan lukien kouluopetus, VHT-yhteisön herkistäminen, vanhempien ja potilaiden koulutus, radioviestit, julisteet, kyltit ja mainostaulut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RHD:n Ekokardiografian esiintyvyyden määrittäminen 5-15-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 2 vuoden päätepiste
|
Kouluikäisten lasten kaikukardiografiaseulonta Ugandassa RHD:n esiintyvyyden määrittämiseksi ennen interventiota ja 2 vuotta sen jälkeen
|
2 vuoden päätepiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .