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Streptokokken-Behandlungsprogramm der Gemeinschaft für rheumatische Herzerkrankungen „RESET“

3. Juni 2024 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines pragmatischen RHD-Primärpräventionsprogramms in Uganda zu bestimmen.

Die sekundären Ziele lauten wie folgt:

  1. Verbesserung der leitlinienbasierten Behandlung von Halsschmerzen durch Aufklärung von Gesundheitsdienstleistern an vorderster Front über klinische Entscheidungsregeln und leitlinienbasierte Primärprävention.
  2. Verbesserung des gesundheitsorientierten Verhaltens bei Halsschmerzen durch eine facettenreiche Sensibilisierungskampagne in der Gemeinde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Intervention ist als serviceorientierter Plan konzipiert, der durch die primäre Gesundheitsstruktur und die Einrichtungen sowohl des nationalen Gesundheitssystems als auch des privaten Systems umgesetzt werden soll. Zusätzliche Unterstützung kommt vom Bildungssystem unter Beteiligung von Schulen, Lehrern, Patienten, Patientenfamilien und der Öffentlichkeit. Unsere Intervention wird sich auf zwei der leichter zu behebenden Hindernisse für die Primärprävention konzentrieren, nämlich (1) die schlechte Aufnahme leitlinienbasierter Behandlungen für Streptokokken (GAS)-Pharyngitis der Gruppe A und (2) das geringe öffentliche Bewusstsein für die Bedeutung von Halsschmerzen Pflege und Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Hat zugestimmt, an der Studie über das Einwilligungs-/Zustimmungsverfahren der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Geschichte von ARF oder RHD
  • Alle bekannten Begleiterkrankungen (HIV, Niereninsuffizienz, schwere Unterernährung,
  • unter anderem), die zur Verschreibung einer regelmäßigen Antibiotikaprophylaxe geführt haben
  • Andere strukturelle oder funktionelle Herzfehler als solche, die mit RHD vereinbar sind und die vor dem Echoscreening bekannt waren oder durch Echoscreening festgestellt wurden (außer offenes Foramen ovale, kleiner Vorhofseptumdefekt, kleiner Ventrikelseptumdefekt, kleiner offener Ductus arteriosus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echokardiographisches Screening von Schulkindern
Echokardiographisches Screening von Kindern im schulpflichtigen Alter in den Distrikten Tororo und Iganga in Uganda, um die Prävalenz von RHD vor und zwei Jahre nach dem Einsatz eines integrierten Aufklärungs- und Behandlungspakets für Streptokokkeninfektionen zu messen.
Sonstiges: Ausbildung zum Gesundheitsdienstleister
Mischung aus Schulungs- und Aufklärungsaktivitäten innerhalb des medizinischen Weiterbildungssystems des Distrikts, die sich an kommunales Gesundheitspersonal und an vorderster Front stehende Anbieter richten und sich auf die Bedeutung von Halsschmerzen und ihre Verbindung zu RHD, klinischen Leitlinien zur Unterscheidung von Patienten mit hohem oder niedrigem Risiko für GAS-Pharyngitis und leitlinienbasierter Versorgung konzentrieren zur Behandlung von GAS-Pharyngitis
Sonstiges: Community-Awareness-Kampagne
Eine distriktweite öffentliche Gesundheitskampagne zur Sensibilisierung der Gemeinde für Halsschmerzen, einschließlich schulischer Aufklärung, Sensibilisierung der VHT-Gemeinschaft, Aufklärung von Eltern und Patienten, Funksprüchen, Postern, Schildern und Werbetafeln.
Experimental: Wissen der Mitarbeiter im Gesundheitswesen
Vertreter des Gesundheitspersonals aus 101 Einrichtungen (n=101) werden an Grundschulworkshops zur Erkennung und Behandlung von GAS-Pharyngitis teilnehmen.
Sonstiges: Ausbildung zum Gesundheitsdienstleister
Mischung aus Schulungs- und Aufklärungsaktivitäten innerhalb des medizinischen Weiterbildungssystems des Distrikts, die sich an kommunales Gesundheitspersonal und an vorderster Front stehende Anbieter richten und sich auf die Bedeutung von Halsschmerzen und ihre Verbindung zu RHD, klinischen Leitlinien zur Unterscheidung von Patienten mit hohem oder niedrigem Risiko für GAS-Pharyngitis und leitlinienbasierter Versorgung konzentrieren zur Behandlung von GAS-Pharyngitis
Experimental: Gesundheitssuchendes Verhalten in der Gemeinschaft
Verbesserung des gesundheitsorientierten Verhaltens bei Halsschmerzen durch eine facettenreiche Sensibilisierungskampagne in der Gemeinde, die schulbasierte Aufklärung, geleitete VHT-Aufklärung, Aufklärung von Patienten, die eine Untersuchung von Halsschmerzen bei HC wünschen, und Ankündigungen des öffentlichen Dienstes umfasst
Sonstiges: Community-Awareness-Kampagne
Eine distriktweite öffentliche Gesundheitskampagne zur Sensibilisierung der Gemeinde für Halsschmerzen, einschließlich schulischer Aufklärung, Sensibilisierung der VHT-Gemeinschaft, Aufklärung von Eltern und Patienten, Funksprüchen, Postern, Schildern und Werbetafeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Echokardiographie-Prävalenz von RHD bei Kindern im Alter von 5-15 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre Endpunkt
Echokardiographie-Screening von Kindern im schulpflichtigen Alter in Uganda, um die Prävalenz von RHD vor und 2 Jahre nach der Intervention zu bestimmen
2 Jahre Endpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Children's National Research Institute
Uganda Heart Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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