Społeczny program leczenia paciorkowców reumatycznych chorób serca „RESET”
3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu pragmatycznego programu profilaktyki pierwotnej RHD w Ugandzie.
Cel drugorzędny to:
- Poprawa opartej na wytycznych opieki nad bólem gardła poprzez edukację personelu medycznego pierwszej linii w zakresie zasad podejmowania decyzji klinicznych i profilaktyki pierwotnej opartej na wytycznych.
- Zwiększenie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia w przypadku bólu gardła poprzez wielopłaszczyznową kampanię uświadamiającą w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza interwencja została zaprojektowana jako plan zorientowany na usługi, który ma zostać wdrożony za pośrednictwem podstawowej struktury opieki zdrowotnej i obiektów zarówno krajowego, jak i prywatnego systemu opieki zdrowotnej.
Dodatkowe wsparcie będzie pochodzić z systemu edukacji, przy udziale szkół, nauczycieli, pacjentów, rodzin pacjentów i społeczeństwa.
Nasza interwencja skoncentruje się na dwóch łatwiejszych do naprawienia przeszkodach w profilaktyce pierwotnej, a mianowicie (1) słabym przyjmowaniu opartych na wytycznych metod leczenia zapalenia gardła wywołanego przez paciorkowce grupy A (GAS) oraz (2) niskim poziomie świadomości społecznej na temat znaczenia bólu gardła opieka i leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zgodził się na udział w badaniu poprzez proces świadomej zgody/zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia ARF lub RHD
- Wszelkie znane choroby współistniejące (HIV, niewydolność nerek, ciężkie niedożywienie,
- między innymi), które skutkowały przepisywaniem regularnej profilaktyki antybiotykowej
- Wady strukturalne lub czynnościowe serca, inne niż odpowiadające RHD, które były znane przed lub wykryte podczas badania echokardiograficznego (z wyjątkiem przetrwałego otworu owalnego, małego ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej, małego ubytku w przegrodzie międzykomorowej, przetrwałego małego przewodu tętniczego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie echokardiograficzne dzieci w wieku szkolnym
Echokardiograficzne badania przesiewowe dzieci w wieku szkolnym w dystryktach Tororo i Iganga w Ugandzie w celu zmierzenia częstości występowania RHD przed i dwa lata po wdrożeniu zintegrowanego pakietu edukacji i leczenia infekcji paciorkowcami.
|
Połączenie działań szkoleniowych i edukacyjnych w okręgowym systemie ustawicznego kształcenia medycznego, skierowanych do lokalnych pracowników służby zdrowia i świadczeniodawców pierwszej linii, skoncentrowanych na znaczeniu bólu gardła i jego związku z RHD, wytycznych klinicznych w celu różnicowania pacjentów z wysokim lub niskim ryzykiem zapalenia gardła wywołanego przez GAS oraz opieki opartej na wytycznych do leczenia zapalenia gardła GAS
Ogólnokrajowa kampania zdrowia publicznego mająca na celu zwiększenie świadomości społecznej na temat bólu gardła, w tym edukacja szkolna, uwrażliwienie społeczności VHT, edukacja rodziców i pacjentów, wiadomości radiowe, plakaty, znaki i billboardy.
|
|
Eksperymentalny: Wiedza pracownika służby zdrowia
Przedstawiciele pracowników służby zdrowia ze 101 placówek (n=101) wezmą udział w podstawowych warsztatach edukacyjnych dotyczących rozpoznawania i leczenia GAS zapalenia gardła.
|
Połączenie działań szkoleniowych i edukacyjnych w okręgowym systemie ustawicznego kształcenia medycznego, skierowanych do lokalnych pracowników służby zdrowia i świadczeniodawców pierwszej linii, skoncentrowanych na znaczeniu bólu gardła i jego związku z RHD, wytycznych klinicznych w celu różnicowania pacjentów z wysokim lub niskim ryzykiem zapalenia gardła wywołanego przez GAS oraz opieki opartej na wytycznych do leczenia zapalenia gardła GAS
|
|
Eksperymentalny: Zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia w społeczności
Zwiększenie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia w przypadku bólu gardła poprzez wielopłaszczyznową kampanię uświadamiającą społeczności, która obejmuje edukację szkolną, edukację liderów VHT, edukację pacjentów poszukujących oceny bólu gardła w HC oraz ogłoszenia dotyczące usług publicznych
|
Ogólnokrajowa kampania zdrowia publicznego mająca na celu zwiększenie świadomości społecznej na temat bólu gardła, w tym edukacja szkolna, uwrażliwienie społeczności VHT, edukacja rodziców i pacjentów, wiadomości radiowe, plakaty, znaki i billboardy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie echokardiograficznej częstości występowania RHD wśród dzieci w wieku 5-15 lat
Ramy czasowe: Punkt końcowy 2 lata
|
Echokardiograficzne badanie przesiewowe dzieci w wieku szkolnym w Ugandzie w celu określenia częstości występowania RHD przed i 2 lata po interwencji
|
Punkt końcowy 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .