Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественная программа лечения ревматических заболеваний сердца от стрептококков «СБРОС»

5 мая 2023 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Основная цель этого исследования – определить влияние прагматичной программы первичной профилактики РБС в Уганде.

Второстепенные цели заключаются в следующем:

  1. Улучшить основанную на рекомендациях помощь при ангине посредством обучения поставщиков медицинских услуг на переднем крае правилам принятия клинических решений и первичной профилактике на основе рекомендаций.
  2. Провести многогранную кампанию по повышению осведомленности населения, чтобы увеличить количество обращений за медицинской помощью при боли в горле.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше вмешательство разработано как сервис-ориентированный план, который должен быть реализован через структуру и учреждения первичной медико-санитарной помощи как национальной системы здравоохранения, так и частной системы. Дополнительная поддержка будет исходить от системы образования с участием школ, учителей, пациентов, семей пациентов и общественности. Наше вмешательство будет сосредоточено на двух наиболее легко устранимых препятствиях на пути к первичной профилактике, а именно (1) плохом использовании основанных на рекомендациях методов лечения фарингита, вызванного стрептококком группы А (GAS), и (2) низком уровне осведомленности населения о важности боли в горле. уход и лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

21740

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• Дал согласие на участие в исследовании посредством информированного согласия/согласия исследования.

Критерий исключения:

  • Известная история ARF или RHD
  • Любые известные сопутствующие заболевания (ВИЧ, почечная недостаточность, тяжелая недостаточность питания,
  • среди прочего), что привело к назначению регулярной антибиотикопрофилактики
  • Структурные или функциональные пороки сердца, кроме тех, которые соответствуют РБС, которые были известны до или обнаружены с помощью эхо-скрининга (за исключением открытого овального окна, небольшого дефекта межпредсердной перегородки, небольшого дефекта межжелудочковой перегородки, небольшого открытого артериального протока).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эхокардиографическое обследование детей школьного возраста
Эхокардиографический скрининг детей школьного возраста в округах Тороро и Иганга в Уганде для измерения распространенности РБС до и через два года после развертывания интегрированного пакета обучения и лечения стрептококковой инфекции.
Другой: Обучение поставщиков медицинских услуг
Комплекс обучающих и образовательных мероприятий в рамках районной системы непрерывного медицинского образования, ориентированный на местных медицинских работников и поставщиков услуг первой помощи, посвященный важности боли в горле и ее связи с RHD, клинические рекомендации для дифференциации пациентов с высоким или низким риском фарингита GAS и уход на основе рекомендаций. для лечения газового фарингита
Другой: Кампания по информированию сообщества
Кампания общественного здравоохранения в масштабах округа для повышения осведомленности населения о боли в горле, включая школьное обучение, информирование населения о VHT, обучение родителей и пациентов, обмен сообщениями по радио, плакаты, вывески и рекламные щиты.
Экспериментальный: Знания медицинского работника
Представители медицинских работников из 101 учреждения (n=101) примут участие в начальных образовательных семинарах по выявлению и лечению ГАС-фарингита.
Другой: Обучение поставщиков медицинских услуг
Комплекс обучающих и образовательных мероприятий в рамках районной системы непрерывного медицинского образования, ориентированный на местных медицинских работников и поставщиков услуг первой помощи, посвященный важности боли в горле и ее связи с RHD, клинические рекомендации для дифференциации пациентов с высоким или низким риском фарингита GAS и уход на основе рекомендаций. для лечения газового фарингита
Экспериментальный: Поведение в поисках здоровья в обществе
Увеличить количество обращений за медицинской помощью при боли в горле с помощью многогранной кампании по повышению осведомленности населения, которая включает школьное обучение, ведущее обучение VHT, обучение пациентов, обращающихся за оценкой боли в горле в HC, и объявления общественной службы.
Другой: Кампания по информированию сообщества
Кампания общественного здравоохранения в масштабах округа для повышения осведомленности населения о боли в горле, включая школьное обучение, информирование населения о VHT, обучение родителей и пациентов, обмен сообщениями по радио, плакаты, вывески и рекламные щиты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиографическое определение распространенности РБС у детей 5-15 лет
Временное ограничение: 2-летняя конечная точка
Эхокардиографический скрининг детей школьного возраста в Уганде для определения распространенности RHD до и через 2 года после вмешательства
2-летняя конечная точка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Children's National Research Institute
Uganda Heart Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ревмокардит

Клинические исследования Обучение поставщиков медицинских услуг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться