Programa comunitario de tratamiento de estreptococos para enfermedades cardíacas reumáticas "RESET"
3 de junio de 2024 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de un programa pragmático de prevención primaria de la RHD en Uganda.
Los objetivos secundarios son los siguientes:
- Mejorar la atención basada en guías para el dolor de garganta a través de la educación de proveedores de atención médica de primera línea sobre reglas de decisión clínica y prevención primaria basada en guías.
- Aumentar el comportamiento de búsqueda de salud para el dolor de garganta a través de una campaña de concientización comunitaria multifacética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra intervención está diseñada como un plan orientado a servicios que se implementará a través de la estructura y los establecimientos de atención primaria de salud, tanto del sistema de salud nacional como privado.
El apoyo adicional provendrá del sistema educativo, con la participación de las escuelas, los maestros, los pacientes, las familias de los pacientes y el público.
Nuestra intervención se centrará en dos de los impedimentos más fáciles de corregir para la prevención primaria, a saber, (1) la escasa aceptación de los tratamientos basados en las guías para la faringitis estreptocócica del grupo A (GAS) y (2) los bajos niveles de conciencia pública sobre la importancia del dolor de garganta cuidado y tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ha aceptado participar en el estudio a través del proceso de consentimiento/asentimiento informado del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de ARF o RHD
- Cualquier condición comórbida conocida (VIH, deficiencias renales, desnutrición severa,
- entre otros) que han dado lugar a la prescripción de profilaxis antibiótica regular
- Defectos cardíacos estructurales o funcionales, distintos de los compatibles con RHD, que se conocían antes o se detectaban a través de la ecografía (excepto foramen oval permeable, comunicación interauricular pequeña, comunicación interventricular pequeña, conducto arterioso permeable pequeño).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tamizaje ecocardiográfico de niños en edad escolar
Examen ecocardiográfico de niños en edad escolar en los distritos de Tororo e Iganga en Uganda para medir la prevalencia de RHD antes y dos años después del despliegue de un paquete integrado de educación y tratamiento de infecciones estreptocócicas.
|
Combinación de actividades de capacitación y educación dentro del sistema de educación médica continua del distrito dirigidas a trabajadores de la salud comunitarios y proveedores de primera línea centrados en la importancia del dolor de garganta y su vínculo con la RHD, pautas clínicas para diferenciar pacientes con alto o bajo riesgo de faringitis por GAS y atención basada en pautas para el tratamiento de la faringitis por GAS
Una campaña de salud pública en todo el distrito para aumentar la conciencia de la comunidad sobre el dolor de garganta, incluida la educación en la escuela, la sensibilización de la comunidad VHT, la educación de padres y pacientes, mensajes de radio, carteles, letreros y vallas publicitarias.
|
|
Experimental: Conocimiento del trabajador de la salud.
Representantes de trabajadores de la salud de 101 establecimientos (n=101) participarán en talleres educativos primarios para identificar y tratar la faringitis por GAS.
|
Combinación de actividades de capacitación y educación dentro del sistema de educación médica continua del distrito dirigidas a trabajadores de la salud comunitarios y proveedores de primera línea centrados en la importancia del dolor de garganta y su vínculo con la RHD, pautas clínicas para diferenciar pacientes con alto o bajo riesgo de faringitis por GAS y atención basada en pautas para el tratamiento de la faringitis por GAS
|
|
Experimental: Comportamiento de búsqueda de salud en la comunidad.
Aumentar el comportamiento de búsqueda de salud para el dolor de garganta a través de una campaña de concientización comunitaria multifacética que incluye educación en la escuela, educación sobre el plomo VHT, educación de pacientes que buscan una evaluación del dolor de garganta en HC y anuncios de servicio público
|
Una campaña de salud pública en todo el distrito para aumentar la conciencia de la comunidad sobre el dolor de garganta, incluida la educación en la escuela, la sensibilización de la comunidad VHT, la educación de padres y pacientes, mensajes de radio, carteles, letreros y vallas publicitarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de la prevalencia ecocardiográfica de RHD entre niños de 5 a 15 años
Periodo de tiempo: Punto final de 2 años
|
Ecocardiografía de detección de niños en edad escolar en Uganda para determinar la prevalencia de RHD antes y 2 años después de la intervención
|
Punto final de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Fiebre reumática
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedad reumática del corazón
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .