Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reumatic Heart Disease Community Streptokok-behandlingsprogram "RESET"

5. maj 2023 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​et pragmatisk RHD primært forebyggelsesprogram i Uganda.

Det sekundære mål er som følger:

  1. At forbedre retningslinjebaseret pleje af ondt i halsen gennem frontline sundhedsplejers uddannelse om kliniske beslutningsregler og retningslinjebaseret primær forebyggelse.
  2. At øge sundhedssøgende adfærd for ondt i halsen gennem en mangefacetteret samfundsbevidsthedskampagne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores intervention er designet som en serviceorienteret plan, der skal implementeres gennem den primære sundhedsstruktur og faciliteter i både det nationale sundhedssystem og det private system. Yderligere støtte vil komme fra uddannelsessystemet med deltagelse fra skoler, lærere, patienter, patientfamilier og offentligheden. Vores intervention vil fokusere på to af de lettere korrigerede hindringer for primær forebyggelse, nemlig (1) dårlig optagelse af guideline-baserede behandlinger for gruppe A Streptokok (GAS) pharyngitis og (2) lave niveauer af offentlig bevidsthed om vigtigheden af ​​ondt i halsen pleje og behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

21740

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Har accepteret at deltage i undersøgelsen via undersøgelsens informerede samtykke/samtykkeproces.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie om ARF eller RHD
  • Alle kendte komorbide tilstande (HIV, nyreinsufficiens, alvorlig underernæring,
  • blandt andet), som har resulteret i ordination af regelmæssig antibiotikaprofylakse
  • Strukturelle eller funktionelle hjertedefekter, bortset fra dem, der stemmer overens med RHD, som var kendt før eller detekteret gennem ekkoscreening (undtagen patent foramen ovale, lille atrial septal defekt, lille ventrikulær septal defekt, lille åben ductus arteriosus).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekkokardiografisk screening af børn i skolealderen
Ekkokardiografisk screening af børn i skolealderen i Tororo- og Iganga-distrikterne i Uganda for at måle forekomsten af ​​RHD før og to år efter implementeringen af ​​en integreret undervisnings- og behandlingspakke for strepinfektioner.
Andet: Uddannelse af sundhedsplejersker
Blanding af trænings- og uddannelsesaktiviteter inden for distriktets løbende medicinske uddannelsessystem rettet mod sundhedsarbejdere i lokalsamfundet og udbydere af frontlinjen fokuseret på vigtigheden af ​​ondt i halsen og dets link til RHD, kliniske retningslinjer for at differentiere patienter med høj eller lav risiko for GAS-pharyngitis og retningslinjebaseret pleje til behandling af GAS pharyngitis
Andet: Samfundsbevidsthedskampagne
En distriktsdækkende folkesundhedskampagne for at øge lokalsamfundets bevidsthed om halsbetændelse, herunder skolebaseret undervisning, VHT-samfundssensibilisering, uddannelse af forældre og patienter, radiobeskeder, plakater, skilte og billboards.
Eksperimentel: Sundhedspersonalets viden
Sundhedspersonalerepræsentanter fra 101 faciliteter (n=101) vil deltage i primære undervisningsworkshops om at identificere og behandle GAS-pharyngitis.
Andet: Uddannelse af sundhedsplejersker
Blanding af trænings- og uddannelsesaktiviteter inden for distriktets løbende medicinske uddannelsessystem rettet mod sundhedsarbejdere i lokalsamfundet og udbydere af frontlinjen fokuseret på vigtigheden af ​​ondt i halsen og dets link til RHD, kliniske retningslinjer for at differentiere patienter med høj eller lav risiko for GAS-pharyngitis og retningslinjebaseret pleje til behandling af GAS pharyngitis
Eksperimentel: Sundhedssøgende adfærd i samfundet
At øge sundhedssøgende adfærd for ondt i halsen gennem en mangefacetteret samfundsbevidsthedskampagne, der inkluderer skolebaseret undervisning, VHT-lederuddannelse, uddannelse af patienter, der søger evaluering af ondt i halsen på HC, og public service-meddelelser
Andet: Samfundsbevidsthedskampagne
En distriktsdækkende folkesundhedskampagne for at øge lokalsamfundets bevidsthed om halsbetændelse, herunder skolebaseret undervisning, VHT-samfundssensibilisering, uddannelse af forældre og patienter, radiobeskeder, plakater, skilte og billboards.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af ekkokardiografiprævalens af RHD blandt børn 5-15 år
Tidsramme: 2 års slutpunkt
Ekkokardiografiscreening af børn i skolealderen i Uganda for at bestemme prævalensen af ​​RHD før og 2 år efter intervention
2 års slutpunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Children's National Research Institute
Uganda Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Uddannelse af sundhedsplejersker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner