Reumatic Heart Disease Community Streptokok-behandlingsprogram "RESET"
3. juni 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af et pragmatisk RHD primært forebyggelsesprogram i Uganda.
Det sekundære mål er som følger:
- At forbedre retningslinjebaseret pleje af ondt i halsen gennem frontline sundhedsplejers uddannelse om kliniske beslutningsregler og retningslinjebaseret primær forebyggelse.
- At øge sundhedssøgende adfærd for ondt i halsen gennem en mangefacetteret samfundsbevidsthedskampagne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores intervention er designet som en serviceorienteret plan, der skal implementeres gennem den primære sundhedsstruktur og faciliteter i både det nationale sundhedssystem og det private system.
Yderligere støtte vil komme fra uddannelsessystemet med deltagelse fra skoler, lærere, patienter, patientfamilier og offentligheden.
Vores intervention vil fokusere på to af de lettere korrigerede hindringer for primær forebyggelse, nemlig (1) dårlig optagelse af guideline-baserede behandlinger for gruppe A Streptokok (GAS) pharyngitis og (2) lave niveauer af offentlig bevidsthed om vigtigheden af ondt i halsen pleje og behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Har accepteret at deltage i undersøgelsen via undersøgelsens informerede samtykke/samtykkeproces.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie om ARF eller RHD
- Alle kendte komorbide tilstande (HIV, nyreinsufficiens, alvorlig underernæring,
- blandt andet), som har resulteret i ordination af regelmæssig antibiotikaprofylakse
- Strukturelle eller funktionelle hjertedefekter, bortset fra dem, der stemmer overens med RHD, som var kendt før eller detekteret gennem ekkoscreening (undtagen patent foramen ovale, lille atrial septal defekt, lille ventrikulær septal defekt, lille åben ductus arteriosus).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekkokardiografisk screening af børn i skolealderen
Ekkokardiografisk screening af børn i skolealderen i Tororo- og Iganga-distrikterne i Uganda for at måle forekomsten af RHD før og to år efter implementeringen af en integreret undervisnings- og behandlingspakke for strepinfektioner.
|
Blanding af trænings- og uddannelsesaktiviteter inden for distriktets løbende medicinske uddannelsessystem rettet mod sundhedsarbejdere i lokalsamfundet og udbydere af frontlinjen fokuseret på vigtigheden af ondt i halsen og dets link til RHD, kliniske retningslinjer for at differentiere patienter med høj eller lav risiko for GAS-pharyngitis og retningslinjebaseret pleje til behandling af GAS pharyngitis
En distriktsdækkende folkesundhedskampagne for at øge lokalsamfundets bevidsthed om halsbetændelse, herunder skolebaseret undervisning, VHT-samfundssensibilisering, uddannelse af forældre og patienter, radiobeskeder, plakater, skilte og billboards.
|
|
Eksperimentel: Sundhedspersonalets viden
Sundhedspersonalerepræsentanter fra 101 faciliteter (n=101) vil deltage i primære undervisningsworkshops om at identificere og behandle GAS-pharyngitis.
|
Blanding af trænings- og uddannelsesaktiviteter inden for distriktets løbende medicinske uddannelsessystem rettet mod sundhedsarbejdere i lokalsamfundet og udbydere af frontlinjen fokuseret på vigtigheden af ondt i halsen og dets link til RHD, kliniske retningslinjer for at differentiere patienter med høj eller lav risiko for GAS-pharyngitis og retningslinjebaseret pleje til behandling af GAS pharyngitis
|
|
Eksperimentel: Sundhedssøgende adfærd i samfundet
At øge sundhedssøgende adfærd for ondt i halsen gennem en mangefacetteret samfundsbevidsthedskampagne, der inkluderer skolebaseret undervisning, VHT-lederuddannelse, uddannelse af patienter, der søger evaluering af ondt i halsen på HC, og public service-meddelelser
|
En distriktsdækkende folkesundhedskampagne for at øge lokalsamfundets bevidsthed om halsbetændelse, herunder skolebaseret undervisning, VHT-samfundssensibilisering, uddannelse af forældre og patienter, radiobeskeder, plakater, skilte og billboards.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af ekkokardiografiprævalens af RHD blandt børn 5-15 år
Tidsramme: 2 års slutpunkt
|
Ekkokardiografiscreening af børn i skolealderen i Uganda for at bestemme prævalensen af RHD før og 2 år efter intervention
|
2 års slutpunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .