류마티스성 심장병 지역사회 연쇄상 구균 치료 프로그램 "RESET"
2024년 6월 3일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 1차 목적은 우간다에서 실용적인 RHD 1차 예방 프로그램의 영향을 결정하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 임상 결정 규칙 및 지침 기반 1차 예방에 대한 일선 의료 제공자 교육을 통해 인후통에 대한 지침 기반 치료를 개선합니다.
- 다방면의 지역 사회 인식 캠페인을 통해 인후통에 대한 건강 추구 행동을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 개입은 국가 의료 및 민간 시스템의 기본 의료 구조와 시설을 통해 구현되는 서비스 지향 계획으로 설계되었습니다.
추가 지원은 학교, 교사, 환자, 환자 가족 및 대중이 참여하는 교육 시스템에서 제공됩니다.
우리의 개입은 1차 예방에 대한 보다 쉽게 교정할 수 있는 두 가지 장애, 즉 (1) 그룹 A 연쇄상구균(GAS) 인두염에 대한 지침 기반 치료의 열악한 이해 및 (2) 인후염의 중요성에 대한 낮은 수준의 대중 인식에 초점을 맞출 것입니다. 관리 및 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Uganda Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 연구의 정보에 입각한 동의/동의 프로세스를 통해 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- ARF 또는 RHD의 알려진 이력
- 알려진 모든 동반이환 상태(HIV, 신장 결핍, 심각한 영양실조,
- 기타) 정기적인 항생제 예방 처방을 초래했습니다.
- RHD와 일치하는 것 이외의 구조적 또는 기능적 심장 결함으로, 이전에 알려졌거나 에코 스크리닝을 통해 발견되었습니다(난원공 개존, 작은 심방 중격 결손, 작은 심실 중격 결손, 작은 동맥관 개존은 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학령기 아동의 심초음파 검사
통합 연쇄상구균 감염 교육 및 치료 패키지 배포 전과 배포 후 2년 동안 RHD의 유병률을 측정하기 위해 우간다의 Tororo 및 Iganga 지역에 있는 취학 연령 아동의 심초음파 검사.
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인후통의 중요성에 초점을 맞춘 지역 사회 의료 종사자와 일선 제공자를 대상으로 하는 교육구 지속적인 의료 교육 시스템 내 훈련 및 교육 활동의 혼합, RHD와의 연결, GAS 인두염 위험이 높거나 낮은 환자를 구별하기 위한 임상 지침 및 지침 기반 치료 GAS 인두염 치료
학교 기반 교육, VHT 커뮤니티 민감화, 부모 및 환자 교육, 라디오 메시지, 포스터, 간판 및 광고판을 포함하여 인후통에 대한 커뮤니티 인식을 높이기 위한 학군 전체의 공중 보건 캠페인.
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실험적: 의료 종사자 지식
101개 시설(n=101)의 의료 종사자 대표가 GAS 인두염을 확인하고 치료하는 기본 교육 워크숍에 참여합니다.
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인후통의 중요성에 초점을 맞춘 지역 사회 의료 종사자와 일선 제공자를 대상으로 하는 교육구 지속적인 의료 교육 시스템 내 훈련 및 교육 활동의 혼합, RHD와의 연결, GAS 인두염 위험이 높거나 낮은 환자를 구별하기 위한 임상 지침 및 지침 기반 치료 GAS 인두염 치료
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실험적: 지역사회에서 건강을 추구하는 행동
학교 기반 교육, VHT 주도 교육, HC에서 인후염 평가를 원하는 환자 교육 및 공익 광고를 포함하는 다각적 인 커뮤니티 인식 캠페인을 통해 인후염에 대한 건강 추구 행동을 증가시킵니다.
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학교 기반 교육, VHT 커뮤니티 민감화, 부모 및 환자 교육, 라디오 메시지, 포스터, 간판 및 광고판을 포함하여 인후통에 대한 커뮤니티 인식을 높이기 위한 학군 전체의 공중 보건 캠페인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-15세 아동의 RHD의 심초음파 유병률 결정
기간: 2년 종료
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개입 전과 개입 후 2년 동안 RHD의 유병률을 확인하기 위한 우간다의 취학 연령 아동에 대한 심초음파 검사
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2년 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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