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Programa comunitário de tratamento estreptocócico para doença cardíaca reumática "RESET"

5 de maio de 2023 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto de um programa pragmático de prevenção primária de CR em Uganda.

O Objetivo secundário são os seguintes:

  1. Melhorar os cuidados baseados em diretrizes para dor de garganta por meio da educação dos profissionais de saúde da linha de frente sobre regras de decisão clínica e prevenção primária baseada em diretrizes.
  2. Aumentar o comportamento de busca de saúde para dor de garganta por meio de uma campanha multifacetada de conscientização da comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nossa intervenção é concebida como um plano orientado para o serviço a ser implementado através da estrutura e instalações de cuidados de saúde primários, tanto do sistema nacional de saúde como do sistema privado. Apoio adicional virá do sistema educacional, com a participação de escolas, professores, pacientes, famílias de pacientes e público em geral. Nossa intervenção se concentrará em dois dos impedimentos mais facilmente corrigidos para a prevenção primária, a saber (1) baixa aceitação de tratamentos baseados em diretrizes para faringite estreptocócica do grupo A (GAS) e (2) baixos níveis de conscientização pública sobre a importância da dor de garganta cuidado e tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

21740

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

• Concordou em participar do estudo por meio do processo de consentimento informado/assentimento do estudo.

Critério de exclusão:

  • História conhecida de IRA ou CR
  • Quaisquer condições comórbidas conhecidas (HIV, deficiências renais, desnutrição grave,
  • entre outros) que resultaram na prescrição de profilaxia antibiótica regular
  • Defeitos cardíacos estruturais ou funcionais, exceto aqueles consistentes com CR, que eram conhecidos antes ou detectados por triagem de eco (exceto forame oval patente, pequena comunicação interatrial, pequena comunicação interventricular, pequena persistência do canal arterial).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem ecocardiográfica de crianças em idade escolar
Triagem ecocardiográfica de crianças em idade escolar nos distritos de Tororo e Iganga, em Uganda, para medir a prevalência de CR antes e dois anos após a implantação de um pacote integrado de educação e tratamento de infecção estreptocócica.
Outro: Educação do profissional de saúde
Combinação de atividades educacionais e de treinamento dentro do sistema de educação médica continuada do distrito visando agentes comunitários de saúde e provedores de linha de frente com foco na importância da dor de garganta e sua ligação com CR, diretrizes clínicas para diferenciar pacientes com alto ou baixo risco de faringite por GAS e cuidados baseados em diretrizes para o tratamento de faringite por GAS
Outro: Campanha de conscientização da comunidade
Uma campanha distrital de saúde pública para aumentar a conscientização da comunidade sobre dor de garganta, incluindo educação escolar, sensibilização da comunidade VHT, educação de pais e pacientes, mensagens de rádio, cartazes, sinais e outdoors.
Experimental: Conhecimento do profissional de saúde
Representantes dos profissionais de saúde de 101 estabelecimentos (n=101) participarão de oficinas educativas primárias na identificação e tratamento de faringite por GAS.
Outro: Educação do profissional de saúde
Combinação de atividades educacionais e de treinamento dentro do sistema de educação médica continuada do distrito visando agentes comunitários de saúde e provedores de linha de frente com foco na importância da dor de garganta e sua ligação com CR, diretrizes clínicas para diferenciar pacientes com alto ou baixo risco de faringite por GAS e cuidados baseados em diretrizes para o tratamento de faringite por GAS
Experimental: Comportamento de busca de saúde na comunidade
Aumentar o comportamento de busca de saúde para dor de garganta por meio de uma campanha multifacetada de conscientização da comunidade que inclui educação escolar, educação de liderança VHT, educação de pacientes que buscam avaliação de dor de garganta no HC e anúncios de serviço público
Outro: Campanha de conscientização da comunidade
Uma campanha distrital de saúde pública para aumentar a conscientização da comunidade sobre dor de garganta, incluindo educação escolar, sensibilização da comunidade VHT, educação de pais e pacientes, mensagens de rádio, cartazes, sinais e outdoors.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da prevalência ecocardiográfica de CR em crianças de 5 a 15 anos
Prazo: Ponto final de 2 anos
Triagem ecocardiográfica de crianças em idade escolar em Uganda para determinar a prevalência de CR antes e 2 anos após a intervenção
Ponto final de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Children's National Research Institute
Uganda Heart Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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