Komunitní program léčby streptokoků pro revmatické srdeční choroby "RESET"
3. června 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Primárním cílem této studie je zjistit dopad pragmatického programu primární prevence RHD v Ugandě.
Sekundární cíl je následující:
- Zlepšit péči o bolest v krku založenou na pokynech prostřednictvím vzdělávání poskytovatelů zdravotní péče v první linii o pravidlech klinického rozhodování a primární prevenci založené na pokynech.
- Chcete-li zvýšit chování hledající zdraví při bolestech v krku, proveďte mnohostrannou kampaň na zvýšení povědomí komunity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše intervence je navržena jako plán orientovaný na služby, který má být realizován prostřednictvím struktury primární zdravotní péče a zařízení jak národního zdravotního, tak soukromého systému.
Další podpora bude pocházet ze vzdělávacího systému, za účasti škol, učitelů, pacientů, rodin pacientů a veřejnosti.
Naše intervence se zaměří na dvě ze snadněji napravitelných překážek primární prevence, a to (1) špatné přijímání doporučených způsobů léčby streptokokové faryngitidy skupiny A (GAS) a (2) nízkou úroveň veřejného povědomí o důležitosti bolesti v krku. péči a léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Uganda Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Souhlasil s účastí ve studii prostřednictvím procesu informovaného souhlasu/souhlasu studie.
Kritéria vyloučení:
- Známá historie ARF nebo RHD
- Jakékoli známé komorbidní stavy (HIV, renální deficit, těžká podvýživa,
- mimo jiné), které vedly k předepisování pravidelné antibiotické profylaxe
- Strukturální nebo funkční srdeční defekty, jiné než ty, které jsou konzistentní s RHD, které byly známy před echo screeningem nebo byly zjištěny prostřednictvím echo screeningu (kromě otevřeného foramen ovale, malého defektu síňového septa, defektu malého komorového septa, malého otevřeného ductus arteriosus).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Echokardiografický screening dětí školního věku
Echokardiografický screening dětí školního věku v okresech Tororo a Iganga v Ugandě k měření prevalence RHD před a dva roky po nasazení integrovaného vzdělávacího a léčebného balíčku týkajícího se streptokokové infekce.
|
Kombinace školících a vzdělávacích aktivit v rámci okresního systému dalšího vzdělávání lékařů zaměřených na komunitní zdravotnické pracovníky a poskytovatele v první linii zaměřené na důležitost bolesti v krku a její vazbu na RHD, klinické pokyny k rozlišení pacientů s vysokým nebo nízkým rizikem GAS faryngitidy a péči založenou na doporučeních pro léčbu GAS faryngitidy
Celookresní kampaň veřejného zdraví pro zvýšení povědomí komunity o bolestech v krku, včetně školního vzdělávání, VHT komunitní senzibilizace, vzdělávání rodičů a pacientů, rádiových zpráv, plakátů, nápisů a billboardů.
|
|
Experimentální: Znalosti zdravotnického pracovníka
Zástupci zdravotnických pracovníků ze 101 zařízení (n=101) se zúčastní primárních vzdělávacích workshopů o identifikaci a léčbě GAS faryngitidy.
|
Kombinace školících a vzdělávacích aktivit v rámci okresního systému dalšího vzdělávání lékařů zaměřených na komunitní zdravotnické pracovníky a poskytovatele v první linii zaměřené na důležitost bolesti v krku a její vazbu na RHD, klinické pokyny k rozlišení pacientů s vysokým nebo nízkým rizikem GAS faryngitidy a péči založenou na doporučeních pro léčbu GAS faryngitidy
|
|
Experimentální: Chování při hledání zdraví v komunitě
Chcete-li zvýšit chování při hledání zdraví pro bolest v krku prostřednictvím mnohostranné kampaně na zvýšení povědomí komunity, která zahrnuje vzdělávání ve školách, vzdělávání vedoucích VHT, vzdělávání pacientů, kteří hledají hodnocení bolesti v krku na HC a oznámení veřejné služby.
|
Celookresní kampaň veřejného zdraví pro zvýšení povědomí komunity o bolestech v krku, včetně školního vzdělávání, VHT komunitní senzibilizace, vzdělávání rodičů a pacientů, rádiových zpráv, plakátů, nápisů a billboardů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení echokardiografické prevalence RHD u dětí ve věku 5-15 let
Časové okno: 2 roky koncový bod
|
Echokardiografický screening dětí školního věku v Ugandě ke stanovení prevalence RHD před a 2 roky po intervenci
|
2 roky koncový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .