レトロマッスルメッシュによって強化された腹横筋の解放による後方コンポーネント分離を使用した腹壁裂開修復の結果を評価する前向き多施設共同研究 - ステップを埋める
2022年9月5日 更新者：Tamer Alsaied Alnaimy、Zagazig University
目的: この研究では、腹横筋を用いた後部成分分離 (CS) 技術を使用して、腹部正中線切開後の破裂腹部外科治療後の破裂腹部再発 (BAR)、切開ヘルニア (IH)、および手術部位発生 (SSO) の発生率を決定しました。レトロマッスルメッシュ技術によって強化されたリリース（TAR）。
方法: 2014 年 6 月から 2018 年 4 月の間に、グレード IA の BA (Björck の最初の分類) の 202 人の患者が、複数施設の前向きコホート研究で治療されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、腹部正中線切開後の破裂腹部外科的治療後の破裂腹部再発 (BAR)、切開ヘルニア (IH)、および手術部位発生 (SSO) の発生率を、腹横筋の解放を伴う後部成分分離 (CS) 技術を使用して決定しました ( TAR) は、レトロマッスル メッシュ技術によって補強されています。
方法: 2014 年 6 月から 2018 年 4 月の間に、グレード IA の BA (Björck の最初の分類) の 202 人の患者が、複数施設の前向きコホート研究で治療されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Björck の最初の分類によると、さまざまな部門からの正中開腹術による BA グレード IA、
- 18歳以上
- 両性
- 緊急手術または待機手術
除外基準:
- Björck の最初の分類によると、BA グレード 1B、2、3、および 4、
- 18歳未満、
- 非正中切開、開いた腹部を通して行われる一次開腹術、
- BAの手術とフォローアップ期間の終わりの間に別の開腹術が行われた場合、
- 付随する腹腔内手術、BA手術中の腹部合併症、
- 切り離すことができない欠陥の端に付着した腸、
- フォローアップ中に患者が失われ、
- 放射線学的に制御できない腹腔内汚染の存在、
- 以前のBA修理の歴史、
- 正中線の一次創傷から露出したストーマ、
- 一時的な創傷閉鎖技術、
- 手術以外の以前の腹部手術がBAをもたらした、
- メッシュの有無にかかわらず、以前の腹壁ヘルニア修復、
- 膠原病の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：完全破裂腹部修復
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サブレイメッシュによって強化された腹横筋の解放を伴う後部コンポーネント分離技術を使用した完全な破裂腹部修復の結果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反復性腹部破裂
時間枠：3.5年
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再発腹部破裂の発生率（%）
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3.5年
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切開ヘルニア
時間枠：3.5年
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臨床検査およびコンピュータ断層撮影によって測定された切開ヘルニアの発生率（%）
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3.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位感染の発生率
時間枠：30日
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に ％
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alnaimy alnaimy, Phd、Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月5日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- burst abdomen
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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