Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt multicenter-studie, der evaluerer resultaterne af reparation af abdominalvægsforskydning ved hjælp af posterior komponentadskillelse med transversus abdominis muskeludløsning forstærket af et retromuskulært mesh - udfylder et trin

5. september 2022 opdateret af: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Formål: Denne undersøgelse bestemte forekomsten af ​​recidiverende abdomen (BAR), incisionsbrok (IH) og forekomst af operationssted (SSO) efter kirurgisk behandling med burst abdomen efter abdominale midtlinjesnit ved brug af en posterior komponentadskillelsesteknik (CS) med transversus abdominis muskel frigivelse (TAR) forstærket af retro-muskulær mesh-teknik.

Metoder: Mellem juni 2014 og april 2018 blev 202 patienter med grad IA BA (Björcks første klassifikation) behandlet i et prospektivt multicenter kohortestudie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bestemte forekomsten af ​​recidiverende abdomen (BAR), incisionsbrok (IH) og forekomst af operationssted (SSO) efter kirurgisk behandling med burst abdomen efter abdominale midtlinjesnit ved brug af en posterior komponentadskillelsesteknik (CS) med transversus abdominis muskelfrigivelse ( TAR) forstærket af retro-muskulær mesh-teknik.

Metoder: Mellem juni 2014 og april 2018 blev 202 patienter med grad IA BA (Björcks første klassifikation) behandlet i et prospektivt multicenter kohortestudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BA Grad IA ifølge Björcks indledende klassifikation efter midtlinje laparotomi fra forskellige afdelinger,
  • ≥ 18 år
  • begge køn
  • akut eller elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • BA klasse 1B,2,3 og 4 i henhold til Björcks indledende klassifikation,
  • < 18 år,
  • primær laparotomi udført gennem et ikke-midtlinjesnit, åben mave,
  • hvis der var blevet udført en anden laparotomi mellem operationen for BA og slutningen af ​​opfølgningsperioden,
  • samtidig intraabdominal kirurgi, abdominale komplikationer under BA-kirurgi,
  • klæbende tarm til den defekte kant, der ikke kan adskilles,
  • patienter mistet under opfølgning,
  • tilstedeværelse af intraabdominal kontaminering, som ikke kan kontrolleres radiologisk,
  • historie af tidligere BA reparation,
  • stomi ude af det primære sår i midterlinjen,
  • midlertidige sårlukningsteknikker,
  • tidligere abdominale operationer bortset fra operation resulterede i BA,
  • tidligere reparation af abdominalvægsbrok med eller uden mesh,
  • historie med kollagensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: komplet sprængt abdomen reparation
resultater af fuldstændig burst abdomen reparation ved brug af posterior komponent separationsteknik med transversus abdominis muskelfrigivelse forstærket af sublay mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevendende sprængt mave
Tidsramme: 3,5 år
forekomst af recidiverende abdomen med %
3,5 år
incisionsbrok
Tidsramme: 3,5 år
forekomst af incisionsbrok målt ved klinisk undersøgelse og computertomografi med %
3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
ved %
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alnaimy alnaimy, Phd, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • burst abdomen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal vægdefekt

3
Abonner