Tuleva monikeskustutkimus, jossa arvioidaan vatsan seinämän aukon korjauksen tuloksia käyttämällä takaosien erottelua transversus vatsalihaksen irtoamisella, jota vahvistaa retrolihasverkko - askeleen täyttäminen
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa määritettiin toistuvan vatsan puhkeamisen (BAR), incisionaalisen tyrän (IH) ja leikkauskohdan esiintymisen (SSO) esiintyvyys vatsan keskilinjan leikkauksen jälkeen vatsan keskilinjan viiltojen jälkeen käyttämällä posterior Component Separation (CS) -tekniikkaa poikittaisen vatsalihaksen kanssa Release (TAR) on vahvistettu retro-muscular mesh -tekniikalla.
Menetelmät: Kesäkuun 2014 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana 202 potilasta, joilla oli asteen IA BA (Björckin ensimmäinen luokitus), hoidettiin prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa määritettiin vatsan toistumisen (BAR), incisionaalisen tyrän (IH) ja leikkauskohdan esiintymisen (SSO) ilmaantuvuus vatsan keskilinjan viiltojen jälkeen tehdyn vatsakirurgisen hoidon jälkeen käyttämällä posterior komponenttien erottelutekniikkaa (CS) ja poikittaisen vatsalihaksen vapautumista ( TAR) vahvistettu retro-lihasverkkotekniikalla.
Menetelmät: Kesäkuun 2014 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana 202 potilasta, joilla oli asteen IA BA (Björckin ensimmäinen luokitus), hoidettiin prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BA luokka IA Björckin alkuperäisen luokituksen mukaan eri osastojen keskilinjan laparotomian jälkeen,
- ≥ 18 vuotta
- molempia sukupuolia
- hätä- tai valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- BA-luokat 1B, 2, 3 ja 4 Björckin alkuperäisen luokituksen mukaan,
- < 18 vuotta,
- primaarinen laparotomia, joka tehdään ei-keskiviivaisen viillon kautta, avoin vatsa,
- jos toinen laparotomia on tehty BA-leikkauksen ja seurantajakson päättymisen välillä,
- samanaikainen intraabdominaalinen leikkaus, vatsan komplikaatiot BA-leikkauksen aikana,
- virheen reunaan kiinnittyvä suoli, jota ei voida erottaa,
- potilaat kadonneet seurannan aikana,
- vatsansisäinen kontaminaatio, jota ei voida hallita radiologisesti,
- aiemman BA-korjauksen historia,
- keskiviivan primaarisesta haavasta ulkona oleva avanne,
- väliaikaiset haavan sulkemistekniikat,
- muut aiemmat vatsan leikkaukset kuin leikkaus johtivat BA: hen,
- aiempi vatsan seinämän tyrän korjaus verkolla tai ilman,
- kollageenisairauksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: täydellinen räjähdysmäinen vatsan korjaus
|
vatsan täydellisen räjähdyskorjauksen tulokset käyttämällä takaosien erottelutekniikkaa poikittaisen vatsalihaksen vapautumisella, jota vahvisti sublay-verkko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuva vatsan puhkeaminen
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
toistuvien vatsan repeämien ilmaantuvuus %
|
3,5 vuotta
|
|
viiltotyrä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
leikkaustyrän ilmaantuvuus kliinisellä tutkimuksella ja tietokonetomografialla mitattuna %
|
3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
%
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alnaimy alnaimy, Phd, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- burst abdomen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .