Uno studio multicentrico prospettico che valuta i risultati della riparazione della deiscenza della parete addominale utilizzando la separazione della componente posteriore con il rilascio del muscolo trasverso dell'addome rinforzato da una rete retromuscolare - Riempimento di un gradino
Scopo: questo studio ha determinato l'incidenza di addome da scoppio ricorrente (BAR), ernia incisionale (IH) e occorrenza del sito chirurgico (SSO) dopo il trattamento chirurgico dell'addome da scoppio dopo incisioni della linea mediana addominale utilizzando una tecnica di separazione del componente posteriore (CS) con muscolo trasverso dell'addome rilascio (TAR) rinforzato con tecnica a rete retromuscolare.
Metodi: tra giugno 2014 e aprile 2018, 202 pazienti con BA di grado IA (prima classificazione di Björck) sono stati trattati in uno studio prospettico multicentrico di coorte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha determinato l'incidenza di addome scoppiato ricorrente (BAR), ernia incisionale (IH) e occorrenza del sito chirurgico (SSO) in seguito a trattamento chirurgico dell'addome scoppiato dopo incisioni della linea mediana addominale utilizzando una tecnica di separazione del componente posteriore (CS) con rilascio del muscolo trasverso dell'addome. TAR) rinforzato con tecnica a rete retromuscolare.
Metodi: tra giugno 2014 e aprile 2018, 202 pazienti con BA di grado IA (prima classificazione di Björck) sono stati trattati in uno studio prospettico multicentrico di coorte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BA Grado IA secondo la classificazione iniziale di Björck dopo laparotomia della linea mediana da vari reparti,
- ≥ 18 anni
- entrambi i sessi
- chirurgia d'urgenza o elettiva
Criteri di esclusione:
- BA grado 1B, 2,3 e 4 secondo la classificazione iniziale di Björck,
- < 18 anni,
- laparotomia primaria eseguita attraverso un'incisione non mediana, addome aperto,
- se è stata eseguita un'altra laparotomia tra l'intervento per BA e la fine del periodo di follow-up,
- concomitante chirurgia intra-addominale, complicanze addominali durante la chirurgia BA,
- intestino aderente al bordo del difetto che non può essere separato,
- pazienti persi durante il follow-up,
- presenza di contaminazione intraddominale non controllabile radiologicamente,
- storia della precedente riparazione BA,
- stoma esteriorizzato dalla ferita primaria della linea mediana,
- tecniche di chiusura temporanea della ferita,
- precedenti interventi chirurgici addominali diversi dall'operazione hanno provocato BA,
- precedente riparazione di ernia della parete addominale con o senza rete,
- storia delle malattie del collagene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: riparazione completa dell'addome scoppiato
|
risultati della riparazione completa dell'addome a scoppio utilizzando la tecnica di separazione della componente posteriore con rilascio del muscolo trasverso dell'addome rinforzato dalla rete di sottostrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scoppio ricorrente dell'addome
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
incidenza di addome scoppiato ricorrente in %
|
3,5 anni
|
|
ernia incisionale
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
incidenza di ernia incisionale misurata mediante esame clinico e tomografia computerizzata in %
|
3,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
di %
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alnaimy alnaimy, Phd, Zagazig University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- burst abdomen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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