Un estudio prospectivo multicéntrico que evalúa los resultados de la reparación de la dehiscencia de la pared abdominal mediante la separación del componente posterior con la liberación del músculo transverso del abdomen reforzada con una malla retromuscular - Llenando un paso
Propósito: Este estudio determinó la incidencia de recurrencia del abdomen reventado (BAR), hernia incisional (IH) y ocurrencia del sitio quirúrgico (SSO) después del tratamiento quirúrgico del abdomen reventado después de incisiones en la línea media abdominal usando una técnica de separación del componente posterior (CS) con el músculo transverso del abdomen. liberación (TAR) reforzada por técnica de malla retro-muscular.
Métodos: Entre junio de 2014 y abril de 2018, 202 pacientes con grado IA BA (primera clasificación de Björck) fueron tratados en un estudio prospectivo de cohortes multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio determinó la incidencia de recurrencia del abdomen reventado (BAR), hernia incisional (IH) y aparición en el sitio quirúrgico (SSO) después del tratamiento quirúrgico del abdomen reventado después de incisiones en la línea media abdominal utilizando una técnica de separación del componente posterior (CS) con liberación del músculo transverso del abdomen ( TAR) reforzado por técnica de malla retro-muscular.
Métodos: Entre junio de 2014 y abril de 2018, 202 pacientes con grado IA BA (primera clasificación de Björck) fueron tratados en un estudio prospectivo de cohortes multicéntrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipto, 055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- BA Grado IA según la clasificación inicial de Björck después de laparotomía de línea media de varios departamentos,
- ≥ 18 años
- ambos sexos
- cirugía de emergencia o electiva
Criterio de exclusión:
- BA grado 1B, 2, 3 y 4 según la clasificación inicial de Björck,
- < 18 años,
- laparotomía primaria realizada a través de una incisión fuera de la línea media, abdomen abierto,
- si se había realizado otra laparotomía entre la cirugía de BA y el final del período de seguimiento,
- cirugía intraabdominal concomitante, complicaciones abdominales durante la cirugía BA,
- intestino adherido al borde del defecto que no se puede separar,
- pacientes perdidos durante el seguimiento,
- presencia de contaminación intraabdominal que no puede controlarse radiológicamente,
- historial de reparación previa de BA,
- estoma exteriorizado de la herida primaria de la línea media,
- técnicas de cierre temporal de heridas,
- cirugías abdominales previas que no sean operaciones resultaron en BA,
- reparación previa de hernia de la pared abdominal con o sin malla,
- historia de las enfermedades del colageno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: reparación completa de abdomen reventado
|
resultados de la reparación completa del abdomen reventado utilizando la técnica de separación del componente posterior con liberación del músculo transverso del abdomen reforzada con malla subcapa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
abdomen estallido recurrente
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
incidencia de abdomen reventado recurrente en %
|
3,5 años
|
|
hernia incisional
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
incidencia de hernia incisional medida por examen clínico y tomografía computarizada en %
|
3,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
por %
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alnaimy alnaimy, Phd, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- burst abdomen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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