Проспективное многоцентровое исследование по оценке результатов пластики расхождения брюшной стенки с использованием разделения заднего компонента с высвобождением поперечной мышцы живота, усиленным ретромышечной сеткой - заполнение шага
Цель: это исследование определило частоту рецидива разрыва брюшной полости (BAR), послеоперационной грыжи (IH) и появления в области хирургического вмешательства (SSO) после хирургического лечения разрыва живота после разрезов по средней линии живота с использованием техники разделения задних компонентов (CS) с поперечной мышцей живота. высвобождение (TAR), усиленное техникой ретромышечной сетки.
Методы. В период с июня 2014 г. по апрель 2018 г. в проспективном многоцентровом когортном исследовании лечили 202 пациента с БА степени IA (первая классификация Björck).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании определялась частота рецидива разрыва брюшной полости (BAR), послеоперационной грыжи (IH) и возникновения в области хирургического вмешательства (SSO) после хирургического лечения разрыва брюшной полости после разрезов по средней линии живота с использованием техники разделения задних компонентов (CS) с освобождением поперечной мышцы живота. TAR), армированный ретромускулярной сеткой.
Методы. В период с июня 2014 г. по апрель 2018 г. в проспективном многоцентровом когортном исследовании лечили 202 пациента с БА степени IA (первая классификация Björck).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- BA Степень IA по начальной классификации Björck после срединной лапаротомии из различных отделов,
- ≥ 18 лет
- оба пола
- экстренная или плановая операция
Критерий исключения:
- степень бакалавра 1B, 2, 3 и 4 по начальной классификации Бьорк,
- < 18 лет,
- первичная лапаротомия через не срединный разрез, открытая брюшная полость,
- если между операцией по поводу БА и окончанием периода наблюдения была выполнена еще одна лапаротомия,
- сопутствующие интраабдоминальные операции, абдоминальные осложнения при операциях на БА,
- сросшаяся с краем дефекта кишка, которая не может быть отделена,
- пациенты, потерянные во время наблюдения,
- наличие интраабдоминального загрязнения, которое невозможно контролировать рентгенологически,
- история предыдущего ремонта БА,
- стома выходит из средней линии первичной раны,
- методы временного закрытия раны,
- предшествующие абдоминальные операции, кроме операции, привели к БА,
- предшествующая пластика грыжи брюшной стенки с использованием сетки или без нее,
- история коллагеновых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полное восстановление брюшной полости
|
результаты полной пластики брюшной полости с использованием техники разделения задних компонентов с высвобождением поперечной мышцы живота, усиленной сеткой sublay
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидивирующий вздутие живота
Временное ограничение: 3,5 года
|
частота повторного разрыва живота в %
|
3,5 года
|
|
послеоперационная грыжа
Временное ограничение: 3,5 года
|
частота послеоперационных грыж, измеренная при клиническом осмотре и компьютерной томографии в %
|
3,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
|
к %
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alnaimy alnaimy, Phd, Zagazig University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- burst abdomen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .