후방 근육 메쉬에 의해 강화된 복횡근 이완과 후방 구성요소 분리를 이용한 복벽 열개 봉합의 결과를 평가하는 전향적 다기관 연구 - 한 단계 채우기
2022년 9월 5일 업데이트: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University
목적: 본 연구는 복횡근을 이용한 CS(posterior component separation) 기법을 이용하여 복부 정중선 절개 후 복부 파열 수술 후 파열된 복부 재발(BAR), 절개 탈장(IH) 및 수술 부위 발생(SSO)의 발생률을 알아보고자 하였다. 역근육 메쉬 기술로 강화된 릴리스(TAR).
방법: 2014년 6월부터 2018년 4월까지 IA BA 등급(Björck의 첫 번째 분류) 환자 202명이 전향적 다기관 코호트 연구에서 치료를 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 복횡근 이완을 이용한 후부 분리(CS) 기법을 이용하여 복부 정중선 절개 후 복부 파열 수술 후 파열된 복부 재발(BAR), 절개 탈장(IH) 및 수술 부위 발생(SSO)의 발생률을 알아보았다. TAR) 역근육 메쉬 기술로 강화.
방법: 2014년 6월부터 2018년 4월까지 IA BA 등급(Björck의 첫 번째 분류) 환자 202명이 전향적 다기관 코호트 연구에서 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다양한 부서의 정중선 개복술 후 Björck의 초기 분류에 따른 BA 등급 IA,
- ≥ 18세
- 남녀 모두
- 응급 또는 선택적 수술
제외 기준:
- Björck의 초기 분류에 따른 BA 등급 1B, 2, 3 및 4,
- < 18세,
- 비정중선 절개, 개방 복부를 통해 수행되는 일차 개복술,
- BA 수술과 추적 기간 종료 사이에 또 다른 개복술을 시행한 경우,
- 수반되는 복강 내 수술, BA 수술 중 복부 합병증,
- 분리할 수 없는 결손 가장자리에 부착된 창자,
- 후속 조치 중에 환자를 잃었습니다.
- 방사선학적으로 제어할 수 없는 복강 내 오염의 존재,
- 이전 BA 수리 이력,
- 정중선 1차 상처로부터 외형화된 기공,
- 일시적인 상처 봉합 기술,
- 수술 이외의 이전 복부 수술 결과 BA,
- 메쉬가 있거나 없는 이전 복벽 탈장 수리,
- 콜라겐 질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 완전한 버스트 복부 수리
|
sublay mesh로 강화된 transversus abdominis muscle release와 함께 posterior component separation technique을 이용한 완전 파열 복부 봉합술의 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 파열 복부
기간: 3.5년
|
재발성 복부 파열 발생률(%)
|
3.5년
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절개 탈장
기간: 3.5년
|
임상 검사 및 전산화 단층 촬영으로 측정한 절개 탈장 발생률 %
|
3.5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염 발생률
기간: 30 일
|
에 의해 %
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alnaimy alnaimy, Phd, Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- burst abdomen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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