Eine prospektive multizentrische Studie zur Bewertung der Ergebnisse der Reparatur einer Bauchwanddehiszenz unter Verwendung einer Trennung der hinteren Komponente mit einer durch ein retromuskuläres Netz verstärkten Freisetzung des transversalen Abdominis-Muskels - Füllen einer Stufe
Zweck: Diese Studie bestimmte die Inzidenz von rezidivierendem Burst Abdomen (BAR), Narbenhernie (IH) und Vorkommen an der Operationsstelle (SSO) nach einer chirurgischen Behandlung von Burst Abdomen nach abdominalen Mittellinienschnitten unter Verwendung einer Technik zur Separation der hinteren Komponente (CS) mit M. transversus abdominis Release (TAR) verstärkt durch retromuskuläre Netztechnik.
Methoden: Zwischen Juni 2014 und April 2018 wurden 202 Patienten mit Grad IA BA (Erstklassifikation nach Björck) in einer prospektiven multizentrischen Kohortenstudie behandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bestimmte die Inzidenz von rezidivierendem Burst Abdomen (BAR), Narbenhernie (IH) und Vorkommen an der Operationsstelle (SSO) nach chirurgischer Behandlung von Burst Abdomen nach abdominalen Mittellinienschnitten unter Verwendung einer Technik zur Separation der hinteren Komponente (CS) mit Freisetzung des M. transversus abdominis ( TAR) verstärkt durch retromuskuläre Netztechnik.
Methoden: Zwischen Juni 2014 und April 2018 wurden 202 Patienten mit Grad IA BA (Erstklassifikation nach Björck) in einer prospektiven multizentrischen Kohortenstudie behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Ägypten, 055
- Tamer Alsaied Alnaimy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BA Grad IA nach Björcks Erstklassifikation nach Mittellinien-Laparotomie aus verschiedenen Abteilungen,
- ≥ 18 Jahre
- beide Geschlechter
- Notfall- oder elektive Operation
Ausschlusskriterien:
- BA-Grade 1B, 2, 3 und 4 gemäß Björcks anfänglicher Einstufung,
- < 18 Jahre,
- primäre Laparotomie, durchgeführt durch einen Schnitt außerhalb der Mittellinie, offenes Abdomen,
- wenn zwischen der Operation der BA und dem Ende der Nachbeobachtungszeit eine weitere Laparotomie durchgeführt wurde,
- gleichzeitige intraabdominelle Operation, abdominale Komplikationen während einer BA-Operation,
- anhaftender Darm bis zum nicht trennbaren Defektrand,
- Patienten, die während der Nachsorge verloren gegangen sind,
- Vorhandensein einer intraabdominalen Kontamination, die radiologisch nicht kontrolliert werden kann,
- Geschichte der vorherigen BA-Reparatur,
- Stoma nach außen von der primären Wunde in der Mittellinie,
- temporäre Wundverschlusstechniken,
- frühere Bauchoperationen außer der Operation führten zu BA,
- vorangegangene Bauchwandbruchreparation mit oder ohne Netz,
- Geschichte der Kollagenkrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: vollständige Reparatur des geplatzten Bauches
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Ergebnisse der vollständigen Reparatur des geplatzten Abdomens unter Verwendung der Trenntechnik der hinteren Komponente mit Freisetzung des transversalen Bauchmuskels, verstärkt durch Sublay-Mesh
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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wiederkehrender geplatzter Bauch
Zeitfenster: 3,5 Jahre
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Inzidenz von rezidivierendem Platzen des Abdomens in %
|
3,5 Jahre
|
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Narbenhernie
Zeitfenster: 3,5 Jahre
|
Inzidenz von Narbenhernien gemessen durch klinische Untersuchung und Computertomographie in %
|
3,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postoperativer Wundinfektionen
Zeitfenster: 30 Tage
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von %
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alnaimy alnaimy, Phd, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- burst abdomen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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