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Um estudo multicêntrico prospectivo avaliando os resultados do reparo da deiscência da parede abdominal usando a separação do componente posterior com a liberação do músculo transverso do abdome reforçada por uma malha retromuscular - preenchendo um degrau

5 de setembro de 2022 atualizado por: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Objetivo: Este estudo determinou a incidência de recorrência do abdome estourado (BAR), hérnia incisional (IH) e ocorrência de sítio cirúrgico (SSO) após tratamento cirúrgico do abdome estourado após incisões na linha média abdominal usando uma técnica de separação do componente posterior (CS) com o músculo transverso do abdome liberação (TAR) reforçada pela técnica de malha retro-muscular.

Métodos: Entre junho de 2014 e abril de 2018, 202 pacientes com grau IA BA (primeira classificação de Björck) foram tratados em um estudo prospectivo de coorte multicêntrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo determinou a incidência de recorrência do abdome em explosão (BAR), hérnia incisional (IH) e ocorrência no local cirúrgico (SSO) após o tratamento cirúrgico do abdome em explosão após incisões na linha média abdominal usando uma técnica de separação do componente posterior (CS) com liberação do músculo transverso do abdome ( TAR) reforçada pela técnica de malha retromuscular.

Métodos: Entre junho de 2014 e abril de 2018, 202 pacientes com grau IA BA (primeira classificação de Björck) foram tratados em um estudo prospectivo de coorte multicêntrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 055
        • Tamer Alsaied Alnaimy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • BA Grau IA de acordo com a classificação inicial de Björck após laparotomia mediana de vários departamentos,
  • ≥ 18 anos
  • ambos os sexos
  • cirurgia de emergência ou eletiva

Critério de exclusão:

  • BA grau 1B,2,3 e 4 de acordo com a classificação inicial de Björck,
  • < 18 anos,
  • laparotomia primária realizada através de uma incisão não mediana, abdome aberto,
  • se outra laparotomia tivesse sido realizada entre a cirurgia para AB e o final do período de acompanhamento,
  • cirurgia intra-abdominal concomitante, complicações abdominais durante a cirurgia AB,
  • intestino aderente à borda do defeito que não pode ser separado,
  • pacientes perdidos durante o seguimento,
  • presença de contaminação intra-abdominal que não pode ser controlada radiologicamente,
  • história de reparo prévio de BA,
  • estoma exteriorizado da ferida primária da linha média,
  • técnicas de fechamento temporário de feridas,
  • cirurgias abdominais anteriores, exceto operação, resultaram em AB,
  • correção prévia de hérnia da parede abdominal com ou sem tela,
  • história de doenças do colágeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: reparação completa do abdômen estourado
resultados do reparo completo do abdome em explosão usando a técnica de separação do componente posterior com liberação do músculo transverso do abdome reforçada por malha sublay

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abdômen estourado recorrente
Prazo: 3,5 anos
incidência de abdômen estourado recorrente em %
3,5 anos
hérnia incisional
Prazo: 3,5 anos
incidência de hérnia incisional medida por exame clínico e tomografia computadorizada em %
3,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
por %
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alnaimy alnaimy, Phd, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • burst abdomen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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