固形腫瘍の放射線治療中の柔軟な電極型 2 MHz デバイスによる温熱療法
2022年3月7日 更新者：Yonsei Hyperthermia Study Group
固形腫瘍の放射線治療中に柔軟な電極タイプの 2 MHz デバイスを適用した温熱療法の免疫原性効果を評価するための探索的、非盲検、対照群を含む、単一機関の臨床試験
この研究の主な目的は、固形腫瘍の放射線治療中にフレキシブル電極タイプの 2 MHz デバイスを適用した温熱療法の免疫原性効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 固形腫瘍（原発性、転移性）
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコア 0～3
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 6ヶ月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、コントロール不良の不整脈
- 活動性感染症
- 治療中の妊娠または妊娠の可能性
- 肥満（BMI≧35）
- 臓器移植後の免疫抑制剤
- 自己免疫疾患
- 治療部位の皮膚損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：温熱療法グループ
温熱放射線療法
|
患者は、週に 2 ～ 3 回、温熱療法を受けます。 1回のご来院につき1時間の施術となります。 患者は週5回の放射線治療を受けます。
患者は週5回の放射線治療を受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
放射線治療
|
患者は週5回の放射線治療を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫原性効果
時間枠：治療後1週間
|
NK細胞、CD4+ T細胞、CD8+ T細胞
|
治療後1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月10日
一次修了 (予想される)
2022年4月30日
研究の完了 (予想される)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。