Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertermie s flexibilním elektrodovým 2-MHz zařízením během radioterapie pevných nádorů

7. března 2022 aktualizováno: Yonsei Hyperthermia Study Group

Průzkumná, otevřená, zahrnutá kontrolní skupina, klinická studie v jedné instituci pro hodnocení imunogenního účinku hypertermie aplikované pomocí flexibilního elektrodového 2-MHz zařízení během radioterapie pevných nádorů

Hlavním cílem této studie je zhodnotit imunogenní efekt hypertermie aplikované flexibilním elektrodovým 2-MHz zařízením při radioterapii solidních nádorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Solidní nádor (primární, metastatický)
  • Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) skóre 0-3
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání, nekontrolovaná arytmie do 6 měsíců
  • Aktivní infekční onemocnění
  • Těhotenství nebo pravděpodobnost otěhotnění během léčby
  • Obezita (BMI ≥35)
  • Imunosupresivní lék po transplantaci orgánů
  • Autoimunitní onemocnění
  • Poranění kůže v ošetřované oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hypertermie
Hypertermie Radioterapie
Jiný: Hypertermie

Pacienti budou léčeni hypertermií 2 až 3krát týdně. Ošetření bude prováděno po dobu 1 hodiny při každé návštěvě.

Pacienti budou léčeni radioterapií 5x týdně.

Záření: Radioterapie
Pacienti budou léčeni radioterapií 5x týdně.
Aktivní komparátor: Řízení
Radioterapie
Záření: Radioterapie
Pacienti budou léčeni radioterapií 5x týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunogenní účinek
Časové okno: 1 týden po ošetření
NK buňka, CD4+ T buňka, CD8+ T buňka
1 týden po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei Hyperthermia Study Group

Spolupracovníci

Medicon, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YURO-H8

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit