Hypertermi med fleksibel elektrodetype 2-MHz-enhed under strålebehandling af solide tumorer
7. marts 2022 opdateret af: Yonsei Hyperthermia Study Group
Udforskende, åbent mærket, kontrolgruppe-inkluderet, enkelt-institution klinisk forsøg til evaluering af immunogen effekt af hypertermi påført med fleksibel elektrode-type 2-MHz-enhed under strålebehandling af solide tumorer
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere immunogen effekt af hypertermi påført med fleksibel elektrodetype 2-MHz enhed under strålebehandling for solide tumorer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Solid tumor (primær, metastatisk)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-3
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke dokumenter
Ekskluderingskriterier:
- Myokardieinfarkt, ustabil angina, hjertesvigt, ukontrolleret arytmi inden for 6 måneder
- Aktiv infektionssygdom
- Graviditet eller sandsynlighed for graviditet under behandling
- Fedme (BMI ≥35)
- Immunsuppressivt lægemiddel efter organtransplantation
- Autoimmun sygdom
- Hudskade på behandlingsområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypertermi gruppe
Hypertermi Strålebehandling
|
Patienterne vil blive behandlet med hypertermi 2 eller 3 gange om ugen. Behandlingen vil blive udført i 1 time pr. hvert besøg. Patienterne vil blive behandlet med strålebehandling 5 gange om ugen.
Patienterne vil blive behandlet med strålebehandling 5 gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Strålebehandling
|
Patienterne vil blive behandlet med strålebehandling 5 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunogen effekt
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
|
NK-celle, CD4+ T-celle, CD8+ T-celle
|
1 uge efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YURO-H8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .