고형 종양의 방사선 치료 중 유연한 전극형 2MHz 장치를 이용한 온열요법
2022년 3월 7일 업데이트: Yonsei Hyperthermia Study Group
고형 종양의 방사선 치료 중 유연성 전극형 2-MHz 장치를 적용한 온열요법의 면역원성 효과를 평가하기 위한 탐색적, 개방 표지, 대조군 포함, 단일 기관 임상 시험
본 연구의 주요 목적은 고형암에 대한 방사선 치료 시 유연한 전극형 2MHz 장치를 적용한 온열요법의 면역원성 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형 종양(원발성, 전이성)
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수 0-3
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 심근경색, 불안정 협심증, 심부전, 6개월 이내 조절되지 않는 부정맥
- 활성 전염병
- 치료 중 임신 또는 임신 가능성
- 비만(BMI ≥35)
- 장기이식 후 면역억제제
- 자가 면역 질환
- 치료 부위의 피부 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온열요법 그룹
온열요법 방사선 요법
|
환자는 일주일에 2~3회 온열요법을 받게 됩니다. 치료는 1회 방문당 1시간 동안 수행됩니다. 환자는 주 5회 방사선 치료를 받게 됩니다.
환자는 주 5회 방사선 치료를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어
방사선 요법
|
환자는 주 5회 방사선 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 효과
기간: 치료 1주 후
|
NK 세포, CD4+ T 세포, CD8+ T 세포
|
치료 1주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고형종양에 대한 임상 시험
-
AstraZeneca모병Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암스페인, 미국, 벨기에, 영국, 프랑스, 헝가리, 캐나다, 대한민국, 호주