Hyperthermie mit einem 2-MHz-Gerät mit flexibler Elektrode während der Strahlentherapie bei soliden Tumoren
7. März 2022 aktualisiert von: Yonsei Hyperthermia Study Group
Explorative, offene, in Kontrollgruppen eingeschlossene klinische Studie an einer Institution zur Bewertung der immunogenen Wirkung von Hyperthermie, die mit einem 2-MHz-Gerät mit flexibler Elektrode während der Strahlentherapie bei soliden Tumoren angewendet wird
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der immunogenen Wirkung von Hyperthermie, die mit einem 2-MHz-Gerät vom Typ einer flexiblen Elektrode während der Strahlentherapie bei soliden Tumoren angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Solider Tumor (primär, metastasierend)
- ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-3
- Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, unkontrollierte Arrhythmie innerhalb von 6 Monaten
- Aktive Infektionskrankheit
- Schwanger oder Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft während der Behandlung
- Adipositas (BMI ≥35)
- Immunsuppressivum nach Organtransplantation
- Autoimmunerkrankung
- Hautverletzung im Behandlungsbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Hyperthermie
Hyperthermie-Strahlentherapie
|
Die Patienten werden 2 oder 3 Mal pro Woche mit Hyperthermie behandelt. Die Behandlung wird für 1 Stunde pro Besuch durchgeführt. Die Patienten werden 5 Mal pro Woche mit Strahlentherapie behandelt.
Die Patienten werden 5 Mal pro Woche mit Strahlentherapie behandelt.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Strahlentherapie
|
Die Patienten werden 5 Mal pro Woche mit Strahlentherapie behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunogene Wirkung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
|
NK-Zelle, CD4+ T-Zelle, CD8+ T-Zelle
|
1 Woche nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YURO-H8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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