純金属金微粒子にアレルギーはありますか?
2024年1月26日 更新者：Sten Rasmussen, MD, PhD、Northern Orthopaedic Division, Denmark
純粋な金属金微粒子に対するアレルギーはありますか?: 金微粒子、チオ硫酸金、およびプラセボの経皮試験。
研究者らは、金は不活性であるため、純金アレルギーはないという仮説を立てています。
この研究の主な目的は、金属純金微粒子に対するアレルギーと GSTS に対するアレルギーの有病率を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
チオ硫酸金ナトリウム (GSTS)、ペトロラタム中 1 % w/v、および金微粒子、直径 20 ミクロン、ペトロラタム中 1 % w/v を含む TRUE テスト パネルが、ベースライン シリーズに追加されます。
健康な成人の背中上部に、アルミニウム製のフィン チャンバーで 48 時間適用されます。
臨床評価は、皮膚外刺激の評価のための標準的な手順に従って、テストを取り除いてから24時間後に実行されます（Johansen 2015）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sten Rasmussen, PhD
- 電話番号：25520462
- メール：sten@dcm.aau.dk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性皮膚炎患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：金微粒子
金属金微粒子、直径 20 ミクロン、ワセリン中 1 % w/v
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金属金微粒子、直径 20 ミクロン、ワセリン中 1 % w/v
他の名前：
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アクティブコンパレータ：チオ硫酸金
チオ硫酸金ナトリウム、ワセリン中 1 % w/v
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チオ硫酸金ナトリウム、ワセリン中 1 % w/v
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッチテスト
時間枠：72時間
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試験物質は、アルミニウム製のフィンチャンバー内でボランティアの背中上部に 48 時間塗布されます。
臨床評価は、ICDRG (国際接触皮膚炎研究グループ) (Johansen 2015) の基準に従った皮膚感染症の評価のための標準手順に従って、試験物質の除去から 24 時間後に実施されます。
反応: 疑わしい、かすかな黄斑紅斑のみ。弱い陽性反応、紅斑、浸潤性丘疹。強い陽性反応、紅斑、浸潤、丘疹、小胞。紅斑陽性反応、激しい紅斑、浸潤および合体小胞。否定的な反応。刺激反応;未検証
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sten Rasmussen, PhD、Department of Clinical Medicine, Aalborg Unviversity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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