Esiste un'allergia alle microparticelle di oro metallico puro?
26 gennaio 2024 aggiornato da: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Denmark
C'è un'allergia alle microparticelle di oro metallico puro?: un test epicutaneo di microparticelle d'oro, tiosolfato d'oro e placebo.
Gli investigatori ipotizzano che l'oro sia inerte e quindi non vi sia alcuna allergia all'oro puro.
Lo scopo principale di questo studio è misurare la prevalenza dell'allergia alle microparticelle metalliche di oro puro e all'allergia al GSTS.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pannello di test TRUE che include tiosolfato di sodio e oro (GSTS), 1% p/v in petrolato e microparticelle d'oro, diametro 20 micron, 1% p/v in petrolato, verrà aggiunto alla serie di riferimento.
Verrà applicato alla parte superiore della schiena di adulti sani in Finn Chamber di alluminio per 48 ore.
La valutazione clinica verrà eseguita 24 ore dopo la rimozione del test secondo le procedure standard per la valutazione dello stimolo epicutaneo (Johansen 2015).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sten Rasmussen, PhD
- Numero di telefono: 25520462
- Email: sten@dcm.aau.dk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dermatite cronica
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Microparticelle d'oro
Microparticelle di oro metallico, diametro 20 micron, 1% p/v in petrolato
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Microparticelle di oro metallico, diametro 20 micron, 1% p/v in vaselina
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Tiosolfato d'oro
Tiosolfato di oro e sodio, 1% p/v in petrolato
|
Oro Sodio Tio Solfato, 1% p/v in vaselina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di zona
Lasso di tempo: 72 ore
|
I materiali di prova verranno applicati sulla parte superiore della schiena dei volontari in Finn Chambers di alluminio per 48 ore.
La valutazione clinica verrà eseguita 24 ore dopo la rimozione delle sostanze in esame secondo le procedure standard per la valutazione del challenge epicutaneo secondo i criteri dell'ICDRG (International Contact Dermatitis Research Group) (Johansen 2015).
Reazioni: incerto, solo eritema maculare debole; debole reazione positiva, eritema, papule infiltrate; forte reazione positiva, eritema, infiltrazione, papulare, vescicole; reazione positiva all'eritema, eritema intenso, infiltrazione e vescicole coalescenti; reazione negativa; reazione irritante; non testato
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sten Rasmussen, PhD, Department of Clinical Medicine, Aalborg Unviversity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NorthernODD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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