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Existe uma alergia a micropartículas de ouro metálico puro?

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Denmark

Existe alergia a micropartículas de ouro metálico puro?: Um teste epicutâneo de micropartículas de ouro, tiossulfato de ouro e placebo.

Os investigadores supõem que o ouro é inerte e, portanto, não há alergia ao ouro puro. O objetivo principal deste estudo é medir a prevalência de alergia a micropartículas de ouro puro metálico e alergia a GSTS.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O painel de teste TRUE, que inclui tiossulfato de ouro e sódio (GSTS), 1% p/v em petrolato e micropartículas de ouro, 20 mícrons de diâmetro, 1% p/v em petrolato, será adicionado à série de linha de base. Será aplicado na parte superior das costas de adultos saudáveis ​​em Finn Chamber de alumínio por 48 horas. A avaliação clínica será realizada 24 horas após a retirada do teste de acordo com os procedimentos padrão para avaliação de provocação epicutânea (Johansen 2015).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sten Rasmussen, PhD
  • Número de telefone: 25520462
  • E-mail: sten@dcm.aau.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dermatite crônica

Critério de exclusão:

  • idade < 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Micropartículas de ouro
Micropartículas de ouro metálico, 20 mícrons de diâmetro, 1% p/v em petrolato
Micropartículas de ouro metálico, diâmetro de 20 mícrons, 1% p/v em petrolato
Outros nomes:
  • Teste de remendo
Comparador Ativo: Tiossulfato de ouro
Tiosulfato de sódio e ouro, 1% p/v em petrolato
Ouro Tio Sulfato de Sódio, 1% p/v em petrolato
Outros nomes:
  • Teste de remendo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de correção
Prazo: 72 horas
Os materiais de teste serão aplicados na parte superior das costas dos voluntários em Finn Chambers de alumínio por 48 horas. A avaliação clínica será realizada 24 horas após a remoção das substâncias de teste de acordo com procedimentos padrão para avaliação de desafio epicutâneo de acordo com os critérios do ICDRG (Grupo Internacional de Pesquisa em Dermatite de Contato) (Johansen 2015). Reações: apenas eritema macular fraco e duvidoso; reação positiva fraca, eritema, pápulas infiltrativas; forte reação positiva, eritema, infiltração papular, vesículas; eritema reação positiva, eritema intenso, infiltração e vesículas coalescentes; reação negativa; reação irritante; não testado
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sten Rasmussen, PhD, Department of Clinical Medicine, Aalborg Unviversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NorthernODD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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