Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det en allergi mot mikropartikler i rent metallisk gull?

26. januar 2024 oppdatert av: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Denmark

Er det en allergi mot mikropartikler av rent metallisk gull?: En epikutan test av gullmikropartikler, gulltiosulfat og placebo.

Etterforskerne antar at gull er inert og dermed ingen allergi mot rent gull. Hovedmålet med denne studien er å måle forekomsten av allergi mot metalliske mikropartikler av rent gull og allergi mot GSTS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TRUE testpanel som inkluderer gullnatriumtiosulfat (GSTS), 1 % w/v i petrolatum, og gullmikropartikler, 20 mikron diameter, 1 % w/v i petrolatum, vil bli lagt til baseline-serien. Den skal påføres øvre del av ryggen til friske voksne i Finn-kammer i aluminium i 48 timer. Klinisk evaluering vil bli utført 24 timer etter fjerning av testen i henhold til standard prosedyrer for evaluering av epi-kutan utfordrende (Johansen 2015).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sten Rasmussen, PhD
  • Telefonnummer: 25520462
  • E-post: sten@dcm.aau.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk dermatitt

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gull mikropartikler
Metalliske gullmikropartikler, 20 mikron diameter, 1 % w/v i petrolatum
Annen: Gull mikropartikler
Metalliske gullmikropartikler, 20 mikron diameter, 1 % w/v i petrolatum
Andre navn:
  • Patch test
Aktiv komparator: Gulltiosulfat
Gull natriumtiosulfat, 1 % w/v i petrolatum
Annen: Gulltiosulfat
Gull natriumtiosulfat, 1 % w/v i petrolatum
Andre navn:
  • Patch test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patch test
Tidsramme: 72 timer
Testmateriale vil bli brukt på øvre rygg av de frivillige i Finn Chambers i aluminium i 48 timer. Klinisk evaluering vil bli utført 24 timer etter fjerning av teststoffene i henhold til standardprosedyrer for evaluering av epikutan utfordring i henhold til kriterier fra ICDRG (International Contact Dermatitis Research Group) (Johansen 2015). Reaksjoner: kun tvilsomt, svakt makulært erytem; svak positiv reaksjon, erytem, ​​infiltrasjonspapler; sterk positiv reaksjon, erytem, ​​infiltrasjon, papulær, vesikler; erytem positiv reaksjon, intens erytem, ​​infiltrasjon og koalescerende vesikler; negativ reaksjon; irriterende reaksjon; ikke testet
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Samarbeidspartnere

Aalborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sten Rasmussen, PhD, Department of Clinical Medicine, Aalborg Unviversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NorthernODD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk reaksjon

Kliniske studier på Gull mikropartikler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere