Er der en allergi over for mikropartikler af rent metallisk guld?
26. januar 2024 opdateret af: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Denmark
Er der en allergi over for mikropartikler af rent metallisk guld?: En epikutan test af guldmikropartikler, guldthiosulfat og placebo.
Efterforskerne antager, at guld er inert, og at der derfor ikke er nogen rent guldallergi.
Det primære formål med denne undersøgelse er at måle forekomsten af allergi over for metalliske mikropartikler af rent guld og allergi over for GSTS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TRUE testpanel, som inkluderer guldnatriumthiosulfat (GSTS), 1 % w/v i vaseline og guldmikropartikler, 20 mikron diameter, 1 % w/v i petrolatum, vil blive tilføjet til basislinjeserien.
Det vil blive påført på den øvre del af ryggen af raske voksne i aluminium Finn Chamber i 48 timer.
Klinisk evaluering vil blive udført 24 timer efter fjernelse af testen i henhold til standardprocedurer for evaluering af epi-kutan udfordring (Johansen 2015).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sten Rasmussen, PhD
- Telefonnummer: 25520462
- E-mail: sten@dcm.aau.dk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk dermatitis
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Guld mikropartikler
Metalliske guldmikropartikler, 20 mikron diameter, 1 % w/v i petrolatum
|
Metalliske guldmikropartikler, 20 mikron diameter, 1 % w/v i petrolatum
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Guld thiosulfat
Guld natriumthiosulfat, 1 % w/v i petrolatum
|
Guld natriumthiosulfat, 1 % w/v i petrolatum
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lappetest
Tidsramme: 72 timer
|
Testmaterialer vil blive påført på den øvre ryg af de frivillige i Finn-kamre i aluminium i 48 timer.
Klinisk evaluering vil blive udført 24 timer efter fjernelse af teststofferne i henhold til standardprocedurer for evaluering af epikutan udfordring i henhold til kriterier fra ICDRG (International Contact Dermatitis Research Group) (Johansen 2015).
Reaktioner: kun tvivlsomt, svagt makulært erytem; svag positiv reaktion, erytem, infiltration papler; stærk positiv reaktion, erytem, infiltration, papulær, vesikler; erytem positiv reaktion, intens erytem, infiltration og koalescerende vesikler; negativ reaktion; irriterende reaktion; ikke testet
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sten Rasmussen, PhD, Department of Clinical Medicine, Aalborg Unviversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NorthernODD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .