Onko olemassa allergiaa puhtaille metallikultaisille mikrohiukkasille?
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Denmark
Onko olemassa allergiaa puhtaille metallisille kultamikrohiukkasille?: Kultamikrohiukkasten, kultatiosulfaatin ja lumelääkkeen epikutaaninen testi.
Tutkijat olettavat, että kulta on inerttiä, joten puhdasta kulta-allergiaa ei ole.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata allergian esiintyvyyttä metallisen puhtaan kullan mikrohiukkasille ja allergiaa GSTS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TRUE testipaneeli, joka sisältää kultanatriumtiosulfaattia (GSTS), 1 % w/v vaseliinissa ja kultamikrohiukkasia, halkaisija 20 mikronia, 1 % w/v vaseliinissa, lisätään perussarjaan.
Sitä levitetään terveiden aikuisten yläselkään alumiinisessa Finn Chamberissa 48 tunnin ajan.
Kliininen arviointi suoritetaan 24 tuntia testin poistamisen jälkeen epikutaanisen haastavuuden arvioinnin standardimenetelmien mukaisesti (Johansen 2015).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sten Rasmussen, PhD
- Puhelinnumero: 25520462
- Sähköposti: sten@dcm.aau.dk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen ihotulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kultaiset mikrohiukkaset
Metallisia kultamikrohiukkasia, halkaisija 20 mikronia, 1 % w/v vaseliinissa
|
Metallisia kultamikrohiukkasia, halkaisija 20 mikronia, 1 % w/v vaseliinissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kulta tiosulfaatti
Kulta natriumtiosulfaatti, 1 % w/v vaseliinissa
|
Kulta natriumtiosulfaatti, 1 % w/v vaseliinissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patch testi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Testimateriaaleja levitetään vapaaehtoisten yläselkään alumiinisessa Finn Chambersissa 48 tunnin ajan.
Kliininen arviointi suoritetaan 24 tuntia testiaineiden poistamisen jälkeen standardimenettelyjen mukaisesti epikutaanisen haastavuuden arvioimiseksi ICDRG:n (International Contact Dermatitis Research Group) kriteerien mukaisesti (Johansen 2015).
Reaktiot: epäilyttävä, vain heikko makulan punoitus; heikko positiivinen reaktio, eryteema, infiltraatiopapulit; voimakas positiivinen reaktio, eryteema, infiltraatio, papulaarinen, rakkulat; eryteemapositiivinen reaktio, voimakas punoitus, infiltraatio ja yhtyevät vesikkelit; negatiivinen reaktio; ärsyttävä reaktio; ei testattu
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sten Rasmussen, PhD, Department of Clinical Medicine, Aalborg Unviversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthernODD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .