순수한 금속 금 미립자에 알레르기가 있습니까?
2024년 1월 26일 업데이트: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Denmark
순수 금속 금 미립자에 알레르기가 있습니까?: 금 미립자, 금 티오황산염 및 위약의 경피적 검사.
연구자들은 금이 불활성이므로 순금 알레르기가 없다고 가정합니다.
이 연구의 주요 목표는 금속 순금 미립자에 대한 알레르기와 GSTS에 대한 알레르기의 유병률을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GSTS(gold sodium thiosulphate), 페트로라툼에 1% w/v, 금 미립자, 직경 20미크론, 페트로라툼에 1% w/v를 포함하는 TRUE 테스트 패널이 베이스라인 시리즈에 추가됩니다.
48시간 동안 알루미늄 Finn Chamber에서 건강한 성인의 등 상부에 적용됩니다.
임상 평가는 경피 도전성 평가를 위한 표준 절차에 따라 테스트 제거 후 24시간에 수행됩니다(Johansen 2015).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sten Rasmussen, PhD
- 전화번호: 25520462
- 이메일: sten@dcm.aau.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 피부염 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금 미립자
금속 금 미립자, 직경 20미크론, 바셀린 내 1% w/v
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메탈릭 골드 미립자, 직경 20미크론, 페트로라툼에서 1% w/v
다른 이름들:
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활성 비교기: 금 티오황산염
금 나트륨 티오황산염, 바셀린 내 1% w/v
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Gold Sodium Thio Sulphate, 1% w/v in petrolatum
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패치 테스트
기간: 72시간
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테스트 재료는 알루미늄 Finn Chambers에서 48시간 동안 지원자의 등 위쪽에 도포됩니다.
ICDRG(국제 접촉성 피부염 연구 그룹)(Johansen 2015)의 기준에 따른 경피적 문제 평가를 위한 표준 절차에 따라 시험 물질 제거 후 24시간 후에 임상 평가를 수행합니다.
반응: 의심스럽고 희미한 황반 홍반만 나타납니다. 약한 양성 반응, 홍반, 침윤 구진; 강한 양성 반응, 홍반, 침윤, 구진, 소포; 홍반 양성 반응, 강렬한 홍반, 침윤 및 유착 소포; 부정적인 반응; 자극적 반응; 검증되지 않은
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sten Rasmussen, PhD, Department of Clinical Medicine, Aalborg Unviversity
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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