Czy istnieje alergia na mikrocząsteczki czystego metalicznego złota?
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Denmark
Czy istnieje alergia na mikrocząsteczki czystego metalicznego złota?: Test skórny mikrocząsteczek złota, tiosiarczanu złota i placebo.
Badacze stawiają hipotezę, że złoto jest obojętne, a zatem nie ma alergii na czyste złoto.
Głównym celem tego badania jest pomiar częstości występowania alergii na metaliczne mikrocząsteczki czystego złota oraz alergii na GSTS.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Panel testowy TRUE, który zawiera tiosiarczan złota i sodu (GSTS), 1% wag./obj. w wazelinie oraz mikrocząsteczki złota o średnicy 20 mikronów, 1% wag./obj.
Zostanie on nałożony na górną część pleców zdrowych osób dorosłych w aluminiowej komorze Finn przez 48 godzin.
Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona 24 godziny po wyjęciu testu zgodnie ze standardowymi procedurami oceny prowokacji naskórnej (Johansen 2015).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sten Rasmussen, PhD
- Numer telefonu: 25520462
- E-mail: sten@dcm.aau.dk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem skóry
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrocząsteczki złota
Mikrocząstki metalicznego złota, średnica 20 mikronów, 1% w/v w wazelinie
|
Mikrocząsteczki metalicznego złota o średnicy 20 mikronów, 1% wag./obj. w wazelinie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tiosiarczan złota
Złoto-tiosiarczan sodu, 1% w/v w wazelinie
|
Tiosiarczan złota sodu, 1% wag./obj. w wazelinie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test poprawki
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Materiały testowe zostaną nałożone na górną część pleców ochotników w aluminiowych komorach Finn Chambers na 48 godzin.
Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona 24 godziny po usunięciu substancji testowych zgodnie ze standardowymi procedurami oceny narażenia naskórkowego zgodnie z kryteriami ICDRG (International Contact Dermatitis Research Group) (Johansen 2015).
Reakcje: wątpliwy, jedynie słaby rumień plamki; słaba reakcja pozytywna, rumień, grudki naciekowe; silna reakcja pozytywna, rumień, nacieki, grudki, pęcherzyki; rumień reakcja dodatnia, intensywny rumień, nacieki i zlewające się pęcherzyki; reakcja negatywna; reakcja drażniąca; nie testowany
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sten Rasmussen, PhD, Department of Clinical Medicine, Aalborg Unviversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NorthernODD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .