脊椎関節炎と栄養 (SANUT)
2022年3月18日 更新者：University Hospital, Limoges
食品の組成と特定の食品の消費は、脊椎関節炎の炎症活動の高低に関連し、その結果、患者の生活の質が変化します。 これは、他の慢性炎症性疾患で示されています。
病気の活動性に関連するプロファイルまたは栄養プロファイルを強調するために、脊椎関節炎のすべての患者に提出される定性的な食物調査を使用して観察パイロット研究を実施することを選択しました. 一般的な人口統計学的データと疾患のデータは、調査担当医師によって同時に収集され、併存疾患、身体活動、治療などの交絡因子の可能性もあります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
382
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87000
- Limoges University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軸性または末梢性脊椎関節炎の患者
説明
包含基準:
- -軸性または末梢性脊椎関節炎のASAS基準を満たす18歳以上の患者
- 参加に同意し、個人データの使用に異議を唱えない患者
除外基準:
- 炎症性腸疾患の存在：クローン病またはRCHと診断
- 肥満手術の歴史
- 裁判所命令、後見人または受託者の対象となる患者
- 患者が質問票に記入できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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炎症性腸疾患のない脊椎関節炎の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養調査
時間枠：0日目
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内部アンケート、患者の栄養プロファイルと疾患活動性の相関
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0日目
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病気の活動
時間枠：0日目
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バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）、ASDASスコア、患者の栄養プロファイルと疾患活動性の相関
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：0日目
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
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0日目
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生活の質を評価する
時間枠：0日目
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強直性脊椎炎の生活の質アンケート (ASQol)
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0日目
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消化器症状
時間枠：0日目
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内部アンケート、患者の栄養プロファイルと消化器症状との相関 消化器症状アンケートには、便秘または硬い便、下痢または頻繁な便、胃痛、胃食道逆流またはパイロシス、腹痛、および膨満感の各症状について 1 つずつ、6 つの質問がありました。
各質問は 0 から 4 の間で採点されました: 0 (まったく発生しない)、1 (めったに発生しない)、2 (時々発生する)、3 (ほとんど発生する)、および 4 (常に発生する)。
したがって、累積スコアは 0 から 24 の範囲でした。
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0日目
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倦怠感
時間枠：0日目
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慢性疾患治療 - 疲労（FACIT-F）機器の機能評価。
FACIT-F インストゥルメントには、スコアが 0 から 52 までの 13 項目があります。スコアが低いほど疲労が大きいことを示します。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月13日
一次修了 (実際)
2020年2月3日
研究の完了 (実際)
2020年2月3日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。