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척추관절염과 영양 (SANUT)

2022년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Limoges

특정 식품의 식품 구성 및 소비는 척추관절염의 염증 활동을 높이거나 낮추고 결과적으로 환자의 삶의 질을 변화시키는 것과 관련될 수 있습니다. 이것은 다른 만성 염증성 질환에서 나타났습니다.

질병 활동과 관련된 프로필 또는 영양 프로필을 강조하기 위해 모든 척추관절염 환자에게 제출될 정성적 식품 조사를 사용하여 관찰 파일럿 연구를 수행하기로 결정했습니다. 일반적인 인구통계학적 데이터와 질병의 데이터는 조사 의사에 의해 동시에 수집될 뿐만 아니라 합병증, 신체 활동, 치료와 같은 가능한 교란 요인도 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

382

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87000
        • Limoges University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

축성 또는 말초성 척추관절염 환자

설명

포함 기준:

  • 축성 또는 말초성 척추관절염에 대한 ASAS 기준을 충족하는 18세 이상의 환자
  • 참여에 동의하고 개인 데이터 사용에 반대하지 않는 환자

제외 기준:

  • 염증성 장 질환의 존재: 크론병 또는 RCH 진단
  • 비만 수술의 역사
  • 법원 명령, 후견인 또는 신탁통치 대상인 환자
  • 설문지를 작성할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
염증성 장질환이 없는 척추관절염 환자
  • 염증성 류머티즘 평가
  • 식이 조사
  • 국제 신체 활동 설문지 IPAQ
  • BASDAI 자체 설문지
  • ASQol 설문지에 의한 삶의 질 평가
  • FACIT 설문지에 의한 피로도 평가
  • 소화기 증상 평가
  • 인구 통계 및 일반 데이터 수집
  • 치료의 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 조사
기간: 0일
내부 설문지, 환자의 영양 프로파일과 질병 활동 간의 상관관계
0일
질병 활동
기간: 0일
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), 점수 ASDAS, 환자의 영양 프로필과 질병 활동 사이의 상관관계
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 0일
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
0일
삶의 질 평가
기간: 0일
강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQol)
0일
소화기 증상
기간: 0일
내부 설문지, 환자의 영양 프로필과 소화기 증상 간의 상관관계 소화기 증상 설문지에는 변비 또는 딱딱한 변, 설사 또는 빈번한 변, 복통, 위식도 역류 또는 발열, 복통 및 배부품 등 각 증상에 대해 하나씩 총 6개의 질문이 있습니다. 각 질문은 0에서 4 사이로 점수가 매겨졌습니다: 0(전혀 발생하지 않음), 1(거의 발생하지 않음), 2(가끔), 3(대부분 발생) 및 4(항상). 따라서 누적 점수 범위는 0에서 24까지입니다.
0일
피로
기간: 0일
만성 질환 치료-피로(FACIT-F) 기기의 기능적 평가. FACIT-F 기기에는 0~52점 범위의 점수가 있는 13개 항목이 있습니다. 점수가 낮을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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