Spondyloartritt og ernæring (SANUT)
18. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Matsammensetningen og inntaket av visse matvarer kan være assosiert med en høyere eller lavere inflammatorisk aktivitet av spondyloartritt og følgelig endringer i livskvaliteten til pasientene. Dette har vist seg ved annen kronisk inflammatorisk sykdom.
For å synliggjøre en profil eller ernæringsprofiler knyttet til sykdommens aktivitet, valgte vi å gjennomføre observasjonspilotstudie ved hjelp av en kvalitativ matundersøkelse, som skal sendes til alle pasienter med spondyloartritt. De generelle demografiske dataene og dataene om sykdommen vil bli samlet inn av den undersøkende legen samtidig, samt mulige forstyrrende faktorer: komorbiditeter, fysisk aktivitet, behandlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
382
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Limoges University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aksial eller perifer spondyloartritt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som oppfyller ASAS-kriteriene for aksial eller perifer spondyloartritt
- Pasienter som godtar å delta og ikke protesterer mot bruken av deres personlige data
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av inflammatorisk tarmsykdom: Crohns eller RCH diagnostisert
- Historie om fedmekirurgi
- Pasient underlagt rettskjennelse, vergemål eller forvalterskap
- Pasienten kan ikke fylle ut spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med spondyloartritt uten inflammatorisk tarmsykdom
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsundersøkelse
Tidsramme: Dag 0
|
internt spørreskjema, korrelasjon mellom pasientens ernæringsprofil og sykdomsaktivitet
|
Dag 0
|
|
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: Dag 0
|
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI), skår ASDAS, korrelasjon mellom pasientens ernæringsprofil og sykdommens aktivitet
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 0
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Dag 0
|
|
Vurdere livskvaliteten
Tidsramme: Dag 0
|
Ankyloserende spondylitt livskvalitetsspørreskjema (ASQol)
|
Dag 0
|
|
Fordøyelsessymptomer
Tidsramme: Dag 0
|
Internt spørreskjema, korrelasjon mellom pasientens ernæringsprofil og fordøyelsessymptomer Spørreskjemaet for fordøyelsessymptomer hadde 6 spørsmål, ett for hvert symptom: forstoppelse eller hard avføring, diaré eller hyppig avføring, magesmerter, gastroøsofageal refluks eller pyrose, magesmerter og oppblåsthet.
Hvert spørsmål ble skåret mellom 0 og 4: 0 (oppstod aldri), 1 (sjelden), 2 (noen ganger), 3 (mesteparten av tiden) og 4 (alltid).
Dermed varierte den kumulative poengsummen fra 0 til 24
|
Dag 0
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Dag 0
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) instrument.
FACIT-F-instrumentet har 13 elementer med en poengsum fra 0 til 52: lavere poengsum indikerer mer tretthet
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I17008 (SANUT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .