Spondyloarthritis und Ernährung (SANUT)
18. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Die Nahrungszusammensetzung und der Verzehr bestimmter Nahrungsmittel könnten mit einer höheren oder niedrigeren Entzündungsaktivität der Spondyloarthritis und folglich mit Veränderungen der Lebensqualität der Patienten einhergehen. Dies wurde bei anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen gezeigt.
Um ein Profil oder Ernährungsprofile im Zusammenhang mit der Aktivität der Krankheit hervorzuheben, haben wir uns entschieden, eine beobachtende Pilotstudie mit einer qualitativen Ernährungsumfrage durchzuführen, die allen Patienten mit Spondyloarthritis vorgelegt wird. Die allgemeinen demografischen Daten und die Krankheitsdaten werden gleichzeitig vom untersuchenden Arzt erhoben, ebenso wie mögliche Störfaktoren: Komorbiditäten, körperliche Aktivität, Behandlungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
382
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87000
- Limoges University hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit axialer oder peripherer Spondyloarthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die die ASAS-Kriterien für axiale oder periphere Spondyloarthritis erfüllen
- Patienten, die der Teilnahme zustimmen und der Verwendung ihrer personenbezogenen Daten nicht widersprechen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer entzündlichen Darmerkrankung: Morbus Crohn oder RCH diagnostiziert
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Patient unterliegt einer gerichtlichen Anordnung, Vormundschaft oder Treuhandschaft
- Patient kann Fragebogen nicht ausfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Spondyloarthritis ohne entzündliche Darmerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsumfrage
Zeitfenster: Tag 0
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interner Fragebogen, Zusammenhang zwischen Ernährungsprofil des Patienten und Krankheitsaktivität
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Tag 0
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Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Tag 0
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Score ASDAS, Korrelation zwischen dem Ernährungsprofil des Patienten und der Krankheitsaktivität
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Tag 0
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
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Tag 0
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Bewerten Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0
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Fragebogen zur Lebensqualität bei ankylosierender Spondylitis (ASQol)
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Tag 0
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Verdauungsbeschwerden
Zeitfenster: Tag 0
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Interner Fragebogen, Zusammenhang zwischen Ernährungsprofil des Patienten und Verdauungssymptomen Der Fragebogen zu Verdauungssymptomen umfasste 6 Fragen, eine für jedes Symptom: Verstopfung oder harter Stuhlgang, Durchfall oder häufiger Stuhlgang, Magenschmerzen, gastroösophagealer Reflux oder Fieber, Bauchschmerzen und Blähungen.
Jede Frage wurde zwischen 0 und 4 bewertet: 0 (kam nie vor), 1 (selten), 2 (manchmal), 3 (meistens) und 4 (immer).
Somit reichte die kumulierte Punktzahl von 0 bis 24
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Tag 0
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Ermüdung
Zeitfenster: Tag 0
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) Instrument.
Das FACIT-F-Instrument hat 13 Items mit einer Punktzahl von 0 bis 52: Niedrigere Punktzahlen weisen auf mehr Müdigkeit hin
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I17008 (SANUT)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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