Spondyloarthritis og ernæring (SANUT)
18. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Limoges
Fødevaresammensætningen og indtagelsen af visse fødevarer kan være forbundet med en højere eller lavere inflammatorisk aktivitet af spondyloarthritis og som følge heraf ændringer i patienternes livskvalitet. Dette er blevet vist ved andre kroniske inflammatoriske sygdomme.
For at fremhæve en profil eller ernæringsprofiler forbundet med sygdommens aktivitet, valgte vi at udføre observationel pilotundersøgelse ved hjælp af en kvalitativ fødevareundersøgelse, som vil blive forelagt alle patienter med spondyloarthritis. De generelle demografiske data og data om sygdommen vil blive indsamlet af den undersøgende læge på samme tid, samt mulige forstyrrende faktorer: følgesygdomme, fysisk aktivitet, behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
382
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Limoges University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aksial eller perifer spondyloarthritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, som opfylder ASAS-kriterierne for aksial eller perifer spondyloarthritis
- Patienter, der accepterer at deltage og ikke gør indsigelse mod brugen af deres personlige data
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af inflammatorisk tarmsygdom: Crohns eller RCH diagnosticeret
- Historie om fedmekirurgi
- Patient underlagt en retskendelse, værgemål eller formynderskab
- Patienten kan ikke udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med spondyloarthritis uden inflammatorisk tarmsygdom
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsundersøgelse
Tidsramme: Dag 0
|
internt spørgeskema, sammenhæng mellem patientens ernæringsprofil og sygdomsaktivitet
|
Dag 0
|
|
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: Dag 0
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), score ASDAS, sammenhæng mellem patientens ernæringsprofil og sygdommens aktivitet
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 0
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Dag 0
|
|
Vurder livskvaliteten
Tidsramme: Dag 0
|
Ankyloserende spondylitis livskvalitetsspørgeskema (ASQol)
|
Dag 0
|
|
Fordøjelsessymptomer
Tidsramme: Dag 0
|
Internt spørgeskema, sammenhæng mellem patientens ernæringsprofil og fordøjelsessymptomer Spørgeskemaet for fordøjelsessymptomer havde 6 spørgsmål, et for hvert symptom: forstoppelse eller hård afføring, diarré eller hyppig afføring, mavesmerter, gastroøsofageal refluks eller pyrose, mavesmerter og oppustethed.
Hvert spørgsmål blev scoret mellem 0 og 4: 0 (forekom aldrig), 1 (sjældent), 2 (nogle gange), 3 (det meste af tiden) og 4 (altid).
Således varierede den kumulative score fra 0 til 24
|
Dag 0
|
|
Træthed
Tidsramme: Dag 0
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-F) instrument.
FACIT-F instrumentet har 13 genstande med en score fra 0 til 52: lavere score indikerer mere træthed
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I17008 (SANUT)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .