Espondiloartritis y Nutrición (SANUT)
18 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Limoges
La composición de los alimentos y el consumo de determinados alimentos podría estar asociado a una mayor o menor actividad inflamatoria de la espondiloartritis y consecuentemente cambios en la calidad de vida de los pacientes. Esto se ha demostrado en otras enfermedades inflamatorias crónicas.
Con el fin de destacar un perfil o perfiles nutricionales asociados a la actividad de la enfermedad, se optó por realizar un estudio piloto observacional mediante una encuesta alimentaria cualitativa, que se someterá a todos los pacientes con espondiloartritis. Los datos demográficos generales y los datos de la enfermedad serán recogidos al mismo tiempo por el médico investigador, así como los posibles factores de confusión: comorbilidades, actividad física, tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
382
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Limoges, Francia, 87000
- Limoges University hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con espondiloartritis axial o periférica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que cumplan criterios ASAS de espondiloartritis axial o periférica
- Pacientes que aceptan participar y no se oponen al uso de sus datos personales
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad inflamatoria intestinal: Crohn o RCH diagnosticada
- Historia de la cirugía bariátrica
- Paciente sujeto a una orden judicial, tutela o tutela
- Paciente incapaz de completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con espondiloartritis sin enfermedad inflamatoria intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta nutricional
Periodo de tiempo: Día 0
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cuestionario interno, correlación entre el perfil nutricional del paciente y la actividad de la enfermedad
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Día 0
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Día 0
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Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI), puntuación ASDAS, correlación entre el perfil nutricional del paciente y la actividad de la enfermedad
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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Día 0
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Evaluar la calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQol)
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Día 0
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Síntomas digestivos
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario interno, correlación entre perfil nutricional del paciente y síntomas digestivos El cuestionario de síntomas digestivos constaba de 6 preguntas, una para cada síntoma: estreñimiento o deposiciones duras, diarrea o deposiciones frecuentes, dolor de estómago, reflujo gastroesofágico o pirosis, dolor abdominal y distensión abdominal.
Cada pregunta se calificó entre 0 y 4: 0 (nunca ocurría), 1 (rara vez), 2 (a veces), 3 (la mayor parte del tiempo) y 4 (siempre).
Así, la puntuación acumulada osciló entre 0 y 24
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Día 0
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Fatiga
Periodo de tiempo: Día 0
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Instrumento de Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga (FACIT-F).
El instrumento FACIT-F tiene 13 ítems con una puntuación que va de 0 a 52: puntuaciones más bajas indican más fatiga
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I17008 (SANUT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .