Spondylartriitti ja ravitsemus (SANUT)
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Elintarvikkeiden koostumus ja tiettyjen elintarvikkeiden kulutus voivat liittyä nivelrikkon suurempaan tai alhaisempaan tulehdusaktiivisuuteen ja sitä kautta potilaiden elämänlaadun muutoksiin. Tämä on osoitettu muissa kroonisissa tulehdussairauksissa.
Korostaaksemme sairauden aktiivisuuteen liittyvää profiilia tai ravitsemusprofiileja päätimme tehdä havainnollisen pilottitutkimuksen kvalitatiivisella ruokatutkimuksella, joka toimitetaan kaikille nivelrikkopotilaille. Yleiset demografiset tiedot ja tiedot sairaudesta kerää samanaikaisesti tutkiva lääkäri sekä mahdolliset sekaannukset: liitännäissairaudet, liikunta, hoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
382
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Limoges University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aksiaalinen tai perifeerinen spondylartriitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät aksiaalisen tai perifeerisen spondylartriitin ASAS-kriteerit
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan eivätkä vastusta henkilötietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellisen suolistosairauden esiintyminen: Crohnin tai RCH diagnosoitu
- Bariatrisen kirurgian historia
- Potilas, jolle on asetettu oikeuden määräys, holhous tai edunvalvonta
- Potilas ei pysty täyttämään kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on spondylartriitti ilman tulehduksellista suolistosairautta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustutkimus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
sisäinen kyselylomake, korrelaatio potilaan ravitsemusprofiilin ja sairauden aktiivisuuden välillä
|
Päivä 0
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), ASDAS-pisteet, korrelaatio potilaan ravitsemusprofiilin ja sairauden aktiivisuuden välillä
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Päivä 0
|
|
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selkärankareuman elämänlaatukysely (ASQol)
|
Päivä 0
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sisäinen kyselylomake, potilaan ravitsemusprofiilin ja ruoansulatusoireiden välinen korrelaatio Ruoansulatusoireiden kyselyssä oli 6 kysymystä, yksi jokaiselle oireelle: ummetus tai kova uloste, ripuli tai usein uloste, vatsakivut, gastroesofageaalinen refluksi tai pyroosi, vatsakipu ja turvotus.
Jokainen kysymys pisteytettiin välillä 0-4: 0 (ei koskaan esiintynyt), 1 (harvoin), 2 (joskus), 3 (useimmiten) ja 4 (aina).
Näin ollen kumulatiivinen pistemäärä vaihteli välillä 0-24
|
Päivä 0
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-F) -laite.
FACIT-F-instrumentissa on 13 kohtaa, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-52: pienemmät pisteet osoittavat enemmän väsymystä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I17008 (SANUT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .