Espondiloartrite e Nutrição (SANUT)
18 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Limoges
A composição alimentar e o consumo de determinados alimentos podem estar associados a uma maior ou menor atividade inflamatória das espondiloartrites e consequentemente alterações na qualidade de vida dos pacientes. Isso foi demonstrado em outras doenças inflamatórias crônicas.
De forma a evidenciar um perfil ou perfis nutricionais associados à atividade da doença, optou-se por realizar um estudo piloto observacional através de um inquérito alimentar qualitativo, que será submetido a todos os doentes com espondiloartrite. Os dados demográficos gerais e os dados da doença serão coletados pelo médico investigador ao mesmo tempo, assim como possíveis fatores de confusão: comorbidades, atividade física, tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
382
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limoges, França, 87000
- Limoges University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com espondiloartrite axial ou periférica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos que atendem aos critérios da ASAS para espondiloartrite axial ou periférica
- Pacientes concordando em participar e não se opondo ao uso de seus dados pessoais
Critério de exclusão:
- Presença de doença inflamatória intestinal: diagnóstico de doença de Crohn ou RCH
- História da cirurgia bariátrica
- Paciente sujeito a ordem judicial, tutela ou curatela
- Paciente incapaz de preencher o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com espondiloartrite sem doença inflamatória intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inquérito nutricional
Prazo: Dia 0
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questionário interno, correlação entre perfil nutricional do paciente e atividade da doença
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Dia 0
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Atividade da doença
Prazo: Dia 0
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), pontuação ASDAS, correlação entre o perfil nutricional do paciente e a atividade da doença
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Dia 0
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Dia 0
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Avalie a qualidade de vida
Prazo: Dia 0
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Questionário de Qualidade de Vida para Espondilite Anquilosante (ASQol)
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Dia 0
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Sintomas digestivos
Prazo: Dia 0
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Questionário interno, correlação entre perfil nutricional do paciente e sintomas digestivos O questionário de sintomas digestivos continha 6 perguntas, uma para cada sintoma: constipação ou fezes duras, diarreia ou fezes frequentes, dores de estômago, refluxo gastroesofágico ou pirose, dor abdominal e distensão abdominal.
Cada questão foi pontuada de 0 a 4: 0 (nunca ocorreu), 1 (raramente), 2 (às vezes), 3 (a maioria das vezes) e 4 (sempre).
Assim, a pontuação cumulativa variou de 0 a 24
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Dia 0
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Fadiga
Prazo: Dia 0
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Instrumento de Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (FACIT-F).
O instrumento FACIT-F possui 13 itens com pontuação que varia de 0 a 52: pontuações mais baixas indicam mais fadiga
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
3 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I17008 (SANUT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .