Spondyloartropatia i odżywianie (SANUT)
18 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Skład żywności i spożycie niektórych pokarmów może być związane z większą lub mniejszą aktywnością zapalną spondyloartropatii, a w konsekwencji zmianami jakości życia pacjentów. Wykazano to w innych przewlekłych chorobach zapalnych.
W celu uwydatnienia profilu lub profili żywieniowych związanych z aktywnością choroby zdecydowaliśmy się na przeprowadzenie pilotażowego badania obserwacyjnego z wykorzystaniem jakościowej ankiety żywieniowej, która zostanie przedstawiona wszystkim pacjentom ze spondyloartropatią. Ogólne dane demograficzne i dane dotyczące choroby będą zbierane przez lekarza prowadzącego badanie w tym samym czasie, jak również możliwe czynniki zakłócające: choroby współistniejące, aktywność fizyczna, leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
382
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Limoges University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z osiową lub obwodową spondyloartropatią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy spełniają kryteria ASAS osiowej lub obwodowej spondyloartropatii
- Pacjenci wyrażają zgodę na udział i nie sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych osobowych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność nieswoistego zapalenia jelit: zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna lub RCH
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Pacjent podlegający nakazowi sądowemu, kurateli lub kurateli
- Pacjent nie może wypełnić kwestionariusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze spondyloartropatią bez choroby zapalnej jelit
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta żywieniowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
kwestionariusz wewnętrzny, korelacja profilu żywieniowego pacjenta z aktywnością choroby
|
Dzień 0
|
|
Aktywność choroby
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), punktacja ASDAS, korelacja między profilem odżywiania pacjenta a aktywnością choroby
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
Dzień 0
|
|
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kwestionariusz jakości życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ASQol)
|
Dzień 0
|
|
Objawy trawienne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kwestionariusz wewnętrzny, korelacja między profilem odżywiania pacjenta a objawami ze strony przewodu pokarmowego Kwestionariusz objawów ze strony przewodu pokarmowego zawierał 6 pytań, po jednym dla każdego objawu: zaparcia lub twarde stolce, biegunki lub częste stolce, bóle brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy lub zgaga, bóle brzucha, wzdęcia.
Każde pytanie było punktowane w skali od 0 do 4: 0 (nigdy nie wystąpiło), 1 (rzadko), 2 (czasami), 3 (w większości przypadków) i 4 (zawsze).
Tak więc skumulowany wynik wahał się od 0 do 24
|
Dzień 0
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Instrument do oceny funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych-zmęczenia (FACIT-F).
Instrument FACIT-F ma 13 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 52: niższe wyniki wskazują na większe zmęczenie
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I17008 (SANUT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .