Spondiloartrite e nutrizione (SANUT)
18 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Limoges
La composizione degli alimenti e il consumo di determinati alimenti potrebbero essere associati a una maggiore o minore attività infiammatoria della spondiloartrite e di conseguenza a cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti. Ciò è stato dimostrato in altre malattie infiammatorie croniche.
Al fine di evidenziare un profilo o profili nutrizionali associati all'attività della malattia, si è scelto di effettuare uno studio pilota osservazionale utilizzando un'indagine alimentare qualitativa, che sarà sottoposta a tutti i pazienti con spondiloartrite. I dati demografici generali ei dati della malattia saranno raccolti dal medico ricercatore contemporaneamente, così come eventuali fattori confondenti: comorbidità, attività fisica, trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
382
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87000
- Limoges University hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con spondiloartrite assiale o periferica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni che soddisfano i criteri ASAS per la spondiloartrite assiale o periferica
- Pazienti che accettano di partecipare e non si oppongono all'uso dei propri dati personali
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia infiammatoria intestinale: diagnosi di Crohn o RCH
- Storia della chirurgia bariatrica
- Paziente soggetto a ordine del tribunale, tutela o amministrazione fiduciaria
- Paziente incapace di completare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con spondiloartrite senza malattia infiammatoria intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine nutrizionale
Lasso di tempo: Giorno 0
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questionario interno, correlazione tra profilo nutrizionale del paziente e attività di malattia
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Giorno 0
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Attività della malattia
Lasso di tempo: Giorno 0
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), punteggio ASDAS, correlazione tra profilo nutrizionale del paziente e attività della malattia
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
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Giorno 0
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Valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQol)
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Giorno 0
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Sintomi digestivi
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questionario interno, correlazione tra profilo nutrizionale del paziente e sintomi digestivi Il questionario sui sintomi digestivi prevedeva 6 domande, una per ciascun sintomo: stitichezza o feci dure, diarrea o feci frequenti, dolori di stomaco, reflusso gastroesofageo o pirosi, dolori addominali e gonfiore.
Ad ogni domanda è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4: 0 (mai accaduto), 1 (raramente), 2 (a volte), 3 (la maggior parte delle volte) e 4 (sempre).
Pertanto, il punteggio cumulativo variava da 0 a 24
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Giorno 0
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Fatica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Strumento per la valutazione funzionale della terapia-affaticamento delle malattie croniche (FACIT-F).
Lo strumento FACIT-F ha 13 item con un punteggio che va da 0 a 52: punteggi più bassi indicano più fatica
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
3 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I17008 (SANUT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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