Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spondyloartritida a výživa (SANUT)

18. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Složení potravy a konzumace určitých potravin mohou být spojeny s vyšší nebo nižší zánětlivou aktivitou spondyloartrózy a následně změnami v kvalitě života pacientů. To bylo prokázáno u jiných chronických zánětlivých onemocnění.

Abychom zvýraznili profil nebo nutriční profily spojené s aktivitou onemocnění, rozhodli jsme se provést observační pilotní studii pomocí kvalitativního průzkumu potravin, který bude předložen všem pacientům se spondyloartrózou. Obecná demografická data a údaje o onemocnění budou shromažďovány vyšetřujícím lékařem současně, stejně jako možné matoucí faktory: komorbidity, fyzická aktivita, léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

382

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87000
        • Limoges University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s axiální nebo periferní spondyloartrózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří splňují kritéria ASAS pro axiální nebo periferní spondyloartrózu
  • Pacienti souhlasí s účastí a nevznášejí námitky proti použití svých osobních údajů

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zánětlivého onemocnění střev: diagnostikována Crohnova choroba nebo RCH
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Pacient podléhající soudnímu příkazu, opatrovnictví nebo poručnictví
  • Pacient nemůže vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se spondyloartrózou bez zánětlivého onemocnění střev
Jiný: Rozhovory a dotazníky
  • Hodnocení zánětlivého revmatismu
  • Dietní průzkum
  • Mezinárodní dotazník fyzické aktivity IPAQ
  • BASDAI sebedotazník
  • Hodnocení kvality života dotazníkem ASQol
  • Hodnocení únavy dotazníkem FACIT
  • Hodnocení trávicích příznaků
  • Sběr demografických a obecných dat
  • Kolekce léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční průzkum
Časové okno: Den 0
interní dotazník, korelace mezi nutričním profilem pacienta a aktivitou onemocnění
Den 0
Aktivita onemocnění
Časové okno: Den 0
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), skóre ASDAS, korelace mezi nutričním profilem pacienta a aktivitou onemocnění
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Den 0
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Den 0
Posuďte kvalitu života
Časové okno: Den 0
Ankylozující spondylitida dotazník kvality života (ASQol)
Den 0
Trávicí příznaky
Časové okno: Den 0
Interní dotazník, korelace mezi nutričním profilem pacienta a zažívacími symptomy Dotazník zažívacích symptomů měl 6 otázek, jednu pro každý symptom: zácpa nebo tuhá stolice, průjem nebo častá stolice, bolesti žaludku, gastroezofageální reflux nebo pyróza, bolesti břicha a nadýmání. Každá otázka byla hodnocena 0 až 4: 0 (nikdy se nevyskytla), 1 (zřídka), 2 (někdy), 3 (většinou) a 4 (vždy). Kumulativní skóre se tedy pohybovalo od 0 do 24
Den 0
Únava
Časové okno: Den 0
Nástroj pro funkční hodnocení chronické nemoci Therapy-Fatigue (FACIT-F). Nástroj FACIT-F má 13 položek se skóre v rozmezí od 0 do 52: nižší skóre značí větší únavu
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I17008 (SANUT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit