中国人の嚢胞性線維症患者に関する国家登録
2022年3月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
中国人の嚢胞性線維症患者の臨床症状、遺伝学、介入、および転帰に関する国家登録簿 (CF-CHINA)
嚢胞性線維症 (CF) は、複数の臓器、特に肺と消化器官に影響を及ぼす稀な常染色体劣性遺伝疾患です。
それは白人に最もよく見られます。
中国の人口の多さを考慮すると、文献に記載されている中国人のCF患者はほんのわずかです。
この研究の主な目的は、中国におけるCFの有病率、疾患の状態、診断と治療、ケアの質、健康関連の転帰を正確に評価することである。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：XinLun Tian, M.D.
- 電話番号：86-10-69155039
- メール：tianxl@pumch.cn
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- XinLun Tian, M.D.
- 電話番号：86-10-69155039
- メール：tianxl@pumch.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は中国全土から来ています。
説明
包含基準:
WHOのCF臨床診断基準を満たしている。 4週間近く呼吸器感染症もなく安定期にあった。被験者（またはその保護者）はインフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
包含基準を満たさなかった他の気管支拡張症の患者。重度の心臓病や腎臓病のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ管平滑筋腫症患者のスパイロメトリー (FEV1 および FVC) の変化。
時間枠：10年
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スパイロメトリーは、ベースライン時および研究完了まで、平均3年間評価されます。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2032年10月1日
研究の完了 (予想される)
2032年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月13日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月13日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。