- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05289245
Ett nationellt register över kinesiska patienter med cystisk fibros
13 mars 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Ett nationellt register över kliniska manifestationer, genetik, interventioner och resultat hos kinesiska patienter med cystisk fibros (CF-CHINA)
Cystisk fibros (CF) är en sällsynt autosomal recessiv sjukdom som involverar flera organ, särskilt lungor och matsmältningsorgan.
Det ses oftast hos kaukasier.
Endast ett fåtal kinesiska CF-patienter har beskrivits i litteraturen, med hänsyn till Kinas stora befolkning.
Huvudsyftet med denna studie är att noggrant utvärdera prevalensen av CF, sjukdomsstatus, diagnos och behandling, kvaliteten på vården och hälsorelaterade resultat i Kina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: XinLun Tian, M.D.
- Telefonnummer: 86-10-69155039
- E-post: tianxl@pumch.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- XinLun Tian, M.D.
- Telefonnummer: 86-10-69155039
- E-post: tianxl@pumch.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiebefolkningen kommer från hela landet i Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Uppfyllde WHO:s kliniska diagnostiska kriterier för CF; Var i en stabil fas utan luftvägsinfektioner i nästan 4 veckor; Försökspersoner (eller deras vårdnadshavare) undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Patienter med annan bronkiektasi som inte uppfyllde inklusionskriterierna; De med allvarlig hjärt- eller njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i spirometri (FEV1 och FVC) hos patienter med lymfangioleiomyomatos.
Tidsram: 10 år
|
Spirometri kommer att utvärderas vid baslinjen och genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2032
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2022
Första postat (Faktisk)
21 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XT 02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungfunktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna