A cisztás fibrózisban szenvedő kínai betegek nemzeti nyilvántartása
2022. március 13. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A cisztás fibrózisban szenvedő kínai betegek klinikai megnyilvánulásairól, genetikájáról, beavatkozásairól és eredményeiről szóló nemzeti nyilvántartás (CF-CHINA)
A cisztás fibrózis (CF) egy ritka autoszomális recesszív betegség, amely több szervet érint, különösen a tüdőt és az emésztőszerveket.
Leggyakrabban a kaukázusiaknál figyelhető meg.
Csak néhány kínai CF-es beteget írtak le a szakirodalomban, figyelembe véve Kína nagy népességét.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a CF prevalenciájának, a betegség állapotának, a diagnózisnak és a kezelésnek, az ellátás minőségének és az egészséggel kapcsolatos eredmények pontos értékelése Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: XinLun Tian, M.D.
- Telefonszám: 86-10-69155039
- E-mail: tianxl@pumch.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- XinLun Tian, M.D.
- Telefonszám: 86-10-69155039
- E-mail: tianxl@pumch.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányi lakosság Kína egész országából származik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A WHO CF klinikai diagnosztikai kritériumainak teljesítése; Stabil fázisban volt, légúti fertőzések nélkül közel 4 hétig; Az alanyok (vagy gyámjaik) tájékozott beleegyezést írtak alá.
Kizárási kritériumok:
Egyéb bronchiectasisban szenvedő betegek, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak; Súlyos szív- vagy vesebetegségben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lymphangioleiomyomatosisban szenvedő betegek spirometriájának (FEV1 és FVC) változása.
Időkeret: 10 év
|
A spirometriát a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 3 éven keresztül értékelik.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2032. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2032. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XT 02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok